三陰性乳腺癌Trodelvy戈沙妥組單抗獲批，在中國優先審評
在美國，Trodelvy已獲批2項適應癥：
（1）治療先前已接受過至少2種療法、其中至少1種療法治療轉移性疾病的不可切除性局部晚期或轉移性TNBC成人患者；
（2）治療先前接受過含鉑化療、以及PD-1抑制劑或PD-L1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）成人患者。
2021年11月，歐盟委員會（EC）批準Trodelvy（sacituzumab govitecan，戈沙妥組單抗），單藥治療接受過至少兩線既往治療、其中至少1種針對晚期疾病的不可切除性或轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）成人患者。
Trodelvy被納入最新的ESMO臨床實踐指南，作為紫杉烷治療后轉移性TNBC的首選治療方案。在中國，Trodelvy（戈沙妥組單抗）已納入2020版《中國晚期乳腺癌規范診療指南》，2021年5月，國家藥監局（NMPA）優先審評Trodelvy的上市申請。
Trodelvy在二線治療轉移性TNBC方面優于標準護理——化療
與化療相比，Trodelvy顯著延長了疾病無進展生存期（中位PFS：4.8個月 vs 1.7個月、將疾病惡化或死亡風險顯著降低57%，無論是否存在腦轉移。此外，與化療相比，Trodelvy顯著延長了總生存期（中位OS：11.8個月 vs 6.9個月）、將死亡風險顯著降低49%，Trodelvy將成為二線轉移性TNBC的新標準護理。
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