國產(chǎn)靶向藥Brukinsa澤布替尼獲歐盟批準(zhǔn)治療華氏巨球蛋白血癥
2021年11月，歐盟批準(zhǔn)Brukinsa（百悅澤，zanubrutinib，澤布替尼），治療華氏巨球蛋白血癥（WM）成人患者。該藥具體適用于：（1）先前已接受過至少一次治療的WM成人患者；（2）一線治療不適合化學(xué)-免疫治療的WM成人患者。
WM是一種罕見惰性淋巴瘤，在非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中占比不到2%。該疾病通常發(fā)生在老年患者中，主要在骨髓中發(fā)現(xiàn)，但也可能累及淋巴結(jié)和脾臟。
該研究在復(fù)發(fā)或難治性（R/R）WM以及先前沒有接受過治療（初治，treatment-naive）WM患者中開展，將Brukinsa澤布替尼與Imbruvica伊布替尼進(jìn)行了對比。結(jié)果顯示：
在總體ITT人群中，Brukinsa澤布替尼治療組CR+VGPR為28%，而Imbruvica伊布替尼治療組為19%。
在中國，Brukinsa（百悅澤®，澤布替尼）已獲批的適應(yīng)癥有：（1）治療既往至少接受過一種治療的MCL成人患者；（2）治療既往至少接受過一種治療的成年慢性淋巴細(xì)胞白血�。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者；（3）治療既往至少接受過一種治療的WM成人患者。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況�！�
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