罕見肉瘤新藥Fyarro西羅莫司白蛋白結合型納米顆粒獲批，中國上市在即
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2021-11-24
2021年11月，美國FDA批準Fyarro（西羅莫司白蛋白結合型納米顆粒，nab-sirolimus，ABI-009）靜脈注射劑，治療局部晚期不可切除性或轉移性惡性血管周圍上皮樣細胞瘤（malignant，PEComa）成人患者。
PEComa是一種極為罕見的侵襲性肉瘤，預后很差，主要影響女性。目前，PEComa主要依靠手術治療，常規放化療無明顯療效, 對于無法手術及腫瘤多處轉移的病例尚缺乏有效治療手段。
Fyarro（ABI-009）是西羅莫司（sirolimus）白蛋白結合型納米顆粒注射用混懸液，西羅莫司是一種mTOR抑制劑。重要的是，Fyarro有望成為精準治療TSC1/2突變瘤種的“廣譜”抗腫瘤藥。TSC1/2突變廣泛存在于包括膀胱癌、腎癌、肝癌、乳腺癌等在內的多種實體瘤中。
結果顯示，Fyarro單藥治療晚期惡性血管周圍上皮樣細胞瘤患者的總緩解率（ORR）達到了39%。在病情獲得緩解的患者中，中位緩解持續時間（DOR）＞25.8個月；有58%的患者緩解持續時間＞2年，有25%的患者緩解持續時間＞3年。中位無進展生存期（PFS）為8.9個月。
Fyarro（ABI-009）將在大中華區（中國內地、香港、澳門和臺灣）開發和銷售，期待早日上市。
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