Keytruda+化療一線治療宮頸癌效果顯著,延長生存期18個(gè)月
Keytruda聯(lián)合鉑類化療(加或不加貝伐單抗)一線治療持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌效果如何?
2021年10月,美國FDA批準(zhǔn)抗Keytruda(可瑞達(dá)®,帕博利珠單抗)聯(lián)合鉑類化療(加或不加貝伐單抗)一線治療腫瘤表達(dá)PD-L1(合并陽性評分[CPS]≥1)的持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
數(shù)據(jù)顯示:與化療相比,Keytruda+化療(±貝伐單抗)一線治療將死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低36%。
此前FDA批準(zhǔn)Keytruda單藥治療先前接受化療期間或化療后病情進(jìn)展、且腫瘤表達(dá)PD-L1(CPS≥1)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
該研究納入了617例在先前沒有接受過系統(tǒng)化療、也不再適合根治性治療(如手術(shù)和/或放療)的持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌(包括鱗狀細(xì)胞癌、腺鱗狀癌、腺癌)成人患者。
結(jié)果顯示:
(1)OS方面,與安慰劑+化療(±貝伐單抗)相比,Keytruda+化療(±貝伐單抗)將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%。
(2)PFS方面:與安慰劑+化療(±貝伐單抗)相比,Keytruda+化療(±貝伐單抗)將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了38%。
(3)ORR方面:Keytruda+化療(±貝伐單抗)組顯示ORR為68%,安慰劑+化療(±貝伐單抗)組顯示ORR為50%。
(4)DOR方面:Keytruda+化療(±貝伐單抗)組的中位DOR為18個(gè)月(范圍:1.3——24.2個(gè)月),安慰劑+化療(±貝伐單抗)組的DOR為10.4個(gè)月(范圍:1.5——22.0個(gè)月)。該試驗(yàn)中,Keytruda的安全性與先前研究報(bào)道的一致。
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