奕凱達Yescarta阿基侖賽注射液新適應癥:二線治療復發(fā)/難治性大細胞淋巴瘤
美國FDA2021年10月收到Yescarta擴大適應癥申請:二線治療復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤(LBCL)成人患者。
由于癌癥復發(fā)或耐藥,大約40%的LBCL患者要接受二線治療。二線R/R LBCL的標準護理分為2步:重新引入免疫化療,如果患者有反應并能耐受進一步治療,則繼續(xù)進行大劑量化療和干細胞移植。
研究顯示,與長期的二線標準護理(化療和鞏固性自體移植)相比,接受單次輸注Yescarta的患者,預后有顯著改善。
研究招募了359名患者,其中65歲以上的患者占30%。中位隨訪時間為2年。結(jié)果顯示:Yescarta治療組將EFS事件風險降低了60%。
阿基侖賽注射液 (奕凱達)在中國已上市。適應癥:治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者(包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、原發(fā)縱膈大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細胞淋巴瘤)。
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