研究lunresertib聯合camonsertib治療晚期子宮內膜癌和鉑耐藥卵巢癌的療效和安全性
Lunresertib (RP-6306)：一種小分子PKMYT1抑制劑，針對特定腫瘤細胞周期調節。
Camonsertib (RP-3500)：一種口服小分子ATR抑制劑，涉及DNA損傷反應途徑。
研究目的：評估lunresertib和camonsertib聯合治療在晚期子宮內膜癌和鉑耐藥卵巢癌中的療效和安全性。
研究類型：首個人體、全球、開放標簽MYTHIC試驗的婦科擴展隊列。
患者群體：子宮內膜癌和卵巢癌患者。必須年滿12歲，患有局部晚期或轉移性耐藥或難治性實體瘤。
主要納入標準：攜帶CCNE1擴增、有害FBXW7突變或有害PPP2R1A突變。符合RECIST 1.1標準的可測量疾病。
主要排除標準：近期接受化療或小分子抗腫瘤藥物治療。大手術或不受控制的腦轉移。
研究終點：主要終點：安全性、耐受性、最大耐受劑量（MTD）、藥代動力學。
次要終點：初步抗腫瘤活性。
患者特征
子宮內膜癌患者：中位年齡：67歲。18.5%患有癌肉瘤，85%患有攜帶p53突變的腫瘤。所有患者均接受過鉑類化療，77.8%接受過免疫檢查點抑制劑治療。
卵巢癌患者：中位年齡：63歲。所有患者均患有鉑類耐藥或不合格疾病。45.8%曾接受過PARP抑制劑治療，70.8%曾接受過貝伐單抗治療。
研究結果
子宮內膜癌患者：總體緩解率（ORR）：25.9%
臨床受益率（CBR）：48.1%
24周無進展生存（PFS）率：43%
鉑耐藥卵巢癌患者：ORR：37.5%
CBR：79%
24周PFS率：45%
安全性：聯合治療在所有患者和腫瘤類型中表現出良好且差異化的安全性。最常見的不良反應是3級貧血（26.9%）。
Lunresertib聯合camonsertib可能提供新的治療方案，滿足未滿足的需求。
藥物機制
Lunresertib：針對含有CCNE1擴增、有害FBXW7改變或有害PPP2R1A改變的腫瘤的細胞周期調節。
Camonsertib：ATR抑制劑，ATR是DNA損傷反應途徑的一個組成部分。
Lunresertib聯合camonsertib在晚期子宮內膜癌和鉑耐藥卵巢癌患者中顯示出了良好的療效和安全性。這一組合為這些難治性疾病提供了新的治療選擇，并可能滿足當前未滿足的醫療需求。
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