帕博利珠單抗和侖伐替尼聯合治療晚期和復發性子宮內膜癌的療效,侖伐替尼仿制藥多少錢一盒
關于帕博利珠單抗和侖伐替尼聯合治療晚期和復發性子宮內膜癌的療效、安全性和耐受性,以下是根據多項權威臨床試驗和研究的數據歸納:
療效數據
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KEYNOTE-146試驗:
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· 這是一項Ⅰb/Ⅱ期研究,評估了侖伐替尼聯合帕博利珠單抗在既往治療的晚期子宮內膜癌患者中的療效。
· 數據截止日期為2020年8月18日,中位隨訪時間為34.7個月。
· 客觀緩解率(ORR)為39.8%,其中8.3%的患者獲得完全緩解,31.5%獲得部分緩解。
· 中位緩解持續時間(DOR)為22.9個月。
· 中位無進展生存期(PFS)為7.4個月。
· 中位總生存期(OS)為17.7個月。
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KEYNOTE-775試驗:
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· 這是一項多中心、開放標簽、隨機對照的Ⅲ期研究,旨在進一步評估侖伐替尼聯合帕博利珠單抗在晚期和復發性子宮內膜癌患者中的療效。
· 納入了827例患者,隨機分配接受侖伐替尼聯合帕博利珠單抗或醫師選擇的化療。
· 聯合治療組的中位PFS為7.3個月,顯著優于化療組的3.8個月(HR=0.56;95% CI: 0.48~0.66)。
· 聯合治療組的中位OS為18.7個月,也顯著優于化療組的11.9個月(HR=0.65;95% CI: 0.55~0.77)。
· 在錯配修復功能正常(pMMR)的患者中,聯合治療同樣顯示出PFS和OS的顯著延長。
安全性數據
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KEYNOTE-146試驗:
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· 104例(96.3%)患者發生了任意級別的治療相關不良事件(AE)。
· 最常見的≥3級治療相關不良事件包括高血壓(33.3%)、脂肪酶升高(9.3%)、疲勞(8.3%)和腹瀉(7.4%)。
· ≤3級治療期間出現的不良事件(TEAE)發生率為87.0%,≥4級TEAE的發生率為9.3%。
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KEYNOTE-775試驗:
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· 在聯合治療組中,幾乎所有患者(>99%)在治療期間都出現了不良事件。
· 最常見的AE是高血壓(64.0%),而在化療組中,最常見的AE是貧血(48.7%)。
· 聯合治療組88.9%的患者發生≥3級不良事件,而化療組為72.7%。
· 聯合治療組最常見的嚴重不良事件是高血壓(4.2%),化療組則為發熱性中性粒細胞減少癥(4.1%)。
耐受性觀察
· 盡管聯合治療組的不良事件發生率較高,但大多數事件是可控的,且通過支持療法和劑量調整可以有效管理。
· 在KEYNOTE-146和KEYNOTE-775試驗中,侖伐替尼聯合帕博利珠單抗的耐受性總體良好,患者能夠持續接受治療并從中獲益。
帕博利珠單抗和侖伐替尼聯合治療晚期和復發性子宮內膜癌顯示出顯著的療效,同時安全性和耐受性方面也在可接受范圍內。這些數據支持了該聯合治療方案作為這些患者的一種有效治療選擇。
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溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。
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