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　　2021年09月，在2021年美國(guó)泌尿協(xié)會(huì)在線年會(huì)上公布了新的數(shù)據(jù)，顯示：在現(xiàn)實(shí)世界臨床環(huán)境中，接受Erleada（安森珂，apalutamide，阿帕他胺）治療的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者，表現(xiàn)出穩(wěn)健的前列腺特異性抗原（PSA）反應(yīng)和高服藥遵從率。

　　Erleada阿帕他胺在中國(guó)已獲批2個(gè)適應(yīng)癥：治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌（mCSPC）。 

　　結(jié)果顯示，接受Erleada+雄激素剝奪療法（ADT）治療的晚期前列腺癌患者，無(wú)論是mCSPC還是nmCRPC，在開(kāi)始Erleada治療后的3個(gè)月內(nèi)，PSA迅速、深度、持久地下降，并持續(xù)一年以上。

　　在mCSPC（TITAN研究）中，與ADT單獨(dú)治療的患者相比，使用Erleada+ADT聯(lián)合治療的患者中，PSA水平下降≥50%或≥90%或檢測(cè)不到PSA（＜0.2ng/mL）的患者比例大約高出3倍。在nmCRPC（SPARTAN研究）中，如預(yù)期的那樣，單獨(dú)使用ADT治療的患者未觀察到PSA下降，但使用Erleada+ADT聯(lián)合治療顯示PSA顯著下降，包括有相當(dāng)大比例的患者檢測(cè)不到PSA水平，與TITAN研究相似。

　　在這2項(xiàng)研究中，實(shí)現(xiàn)深度PSA下降的患者（定義為PSA水平從基線下降≥90%或PSA水平達(dá)到≤0.2ng/mL）也顯示PSA快速下降（2項(xiàng)研究均<3個(gè)月）；更快、更深度的PSA下降與更長(zhǎng)的總生存期相關(guān)。此外，Erleada+ADT治療的患者，PSA下降的中位時(shí)間（TITAN研究為1.9個(gè)月，SPARTAN研究為2.8個(gè)月）似乎比之前報(bào)道的其他療法更快。

　　在一份單獨(dú)的報(bào)告中，一項(xiàng)對(duì)193名接受Erleada+ADT治療平均約一年的nmCRPC患者進(jìn)行的美國(guó)真實(shí)世界研究發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)患者表現(xiàn)出高度的治療依從性，在黑人和非黑人亞組中都有超過(guò)90%的患者堅(jiān)持治療（分別為90.1%和94.5%）。

　　此外，整個(gè)研究群體絕大多數(shù)患者（83.5%，無(wú)論種族）在啟動(dòng)Erleada治療后的6個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)PSA下降50%（PSA50反應(yīng)）、12個(gè)月內(nèi)實(shí)現(xiàn)PSA下降86%。這些結(jié)果與SPARTAN研究中報(bào)告的PSA反應(yīng)一致，SPARTAN研究表明，90%的患者在啟動(dòng)Erleada治療后的3個(gè)月內(nèi)PSA下降＞50%、且在啟動(dòng)治療后的12個(gè)月內(nèi)保持反應(yīng)。

　　據(jù)了解，阿帕他胺仿制藥Apalunix已在孟加拉上市，由孟加拉碧康制藥生產(chǎn)，經(jīng)過(guò)孟加拉藥品監(jiān)督管理局審批合法生產(chǎn)，所以質(zhì)量有保障。孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進(jìn)，已經(jīng)趕超有著“世界藥房”稱(chēng)號(hào)的印度。

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