特應(yīng)性皮炎新藥abrocitinib效果擊敗Dupixent達(dá)必妥,何時上市?
特應(yīng)性皮炎(AD)是一種以皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷為特征的慢性皮膚病,其特征是皮膚紅斑、瘙癢、硬化/丘疹形成、滲液/結(jié)痂。該病是一種嚴(yán)重的、不可預(yù)測的、通常會使人衰弱的皮膚疾病,會對患者及其家屬的日常生活產(chǎn)生重大影響。AD是最常見的、慢性、復(fù)發(fā)性兒童皮膚病之一,影響全世界高達(dá)10%的成人和高達(dá)20%的兒童。許多中重度患者的病情控制不佳,需要額外的治療方案來緩解對他們來說最重要的癥狀。
2021年08月,公布了評估每日一次口服JAK1抑制劑abrocitinib與皮下注射制劑Dupixent(達(dá)必妥,度普利尤單抗,dupilumab)治療中度至重度特應(yīng)性皮炎的研究結(jié)果。
這項研究在接受背景局部療法的中度至重度AD成人患者中開展,該研究中,abrocitinib以每日口服一次200mg片劑治療,Dupixent在600mg誘導(dǎo)劑量后每隔一周皮下注射一次300mg劑量治療,所有患者均接受背景外用療法。
結(jié)果顯示,該研究達(dá)到了共同主要療效終點和關(guān)鍵次要療效終點:與Dupixent相比,abrocitinib在每一個評估的療效指標(biāo)上都具有統(tǒng)計學(xué)上的優(yōu)越性。
該研究中,與Dupixent(300mg)相比,abrocitinib(200mg)治療的患者發(fā)生不良事件的比例較高。2個治療組中發(fā)生嚴(yán)重不良事件、重要不良事件和導(dǎo)致研究中斷的不良事件的患者比例相似。
在中國,2020年6月,Dupixent(達(dá)必妥)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎(AD)。達(dá)必妥能快速、顯著、持續(xù)地改善特應(yīng)性皮炎患者的皮損程度和瘙癢癥狀。
Dupixent(達(dá)必妥,dupilumab,度普利尤單抗)醫(yī)保報銷條件:
限對傳統(tǒng)治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應(yīng)性皮炎患者,需按說明書用藥。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】
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