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度普利尤單抗(達(dá)必妥)的作用與副作用,納入醫(yī)保的價(jià)格是多少?

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2022-10-08

  達(dá)必妥是一種全人源單克隆抗體,可抑制白細(xì)胞介素4 (IL-4) 和白細(xì)胞介素13 (IL-13) 通路的信號(hào)傳導(dǎo),不是免疫抑制劑。達(dá)必妥開發(fā)計(jì)劃在3期試驗(yàn)中顯示出顯著的臨床益處和2型炎癥的減少,確定IL-4和IL-13是2型炎癥的關(guān)鍵和中心驅(qū)動(dòng)因素,在多種相關(guān)且經(jīng)常合并癥。這些疾病包括達(dá)必妥的批準(zhǔn)適應(yīng)癥,如哮喘、特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)和嗜酸性食管炎,以及結(jié)節(jié)性癢疹等研究性疾病。

  達(dá)必妥不同適應(yīng)癥的副作用:

  特應(yīng)性皮炎: 患者最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥1%)是注射部位反應(yīng)、結(jié)膜炎、瞼緣炎、口腔皰疹、角膜炎、眼睛瘙癢、其他單純皰疹病毒感染、干眼癥和嗜酸性粒細(xì)胞增多癥。到第16周的兒科患者的安全性與患有特應(yīng)性皮炎的成人相似。在一項(xiàng)開放標(biāo)簽擴(kuò)展研究中,達(dá)必妥±TCS在兒科患者中觀察到第52周的長期安全性與在患有特應(yīng)性皮炎、手足口病和皮膚乳頭狀瘤的成人中觀察到的一致(發(fā)病率≥2%)在6個(gè)月至5歲的患者中報(bào)告。這些病例并未導(dǎo)致研究藥物中止。

  哮喘: 最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥1%)是注射部位反應(yīng)、口咽痛和嗜酸性粒細(xì)胞增多。

  慢性鼻竇炎伴鼻息肉: 最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥1%)是注射部位反應(yīng)、嗜酸性粒細(xì)胞增多、失眠、牙痛、胃炎、關(guān)節(jié)痛和結(jié)膜炎。

  嗜酸性食管炎: 最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥2%)是注射部位反應(yīng)、上呼吸道感染、關(guān)節(jié)痛和皰疹病毒感染。

  度普利尤單抗醫(yī)保: 

  國家藥監(jiān)局(NMPA)已于2020年6月批準(zhǔn)度普利尤單抗注射液(達(dá)必妥)用于治療特應(yīng)性皮炎。

  2020年7月,度普利尤單抗在國內(nèi)正式上市,規(guī)格為(300mg-2ml)/支,每支為6666元。之后,度普利尤單抗被納入國家醫(yī)保目錄,于2021年3月1日正式啟用。限對(duì)傳統(tǒng)治療無效、有禁忌或不耐受的中重度特應(yīng)性皮炎患者,需按說明書用藥。---協(xié)議有效期: 2021年3月1日至2022年12月31日。納入醫(yī)保后的度普利尤單抗,降價(jià)為每支3160元,還能再報(bào)銷75%。也就是說,特應(yīng)性皮炎患者在購買度普利尤單抗時(shí),度普利尤單抗的價(jià)格僅需每支790元,比沒進(jìn)入醫(yī)保時(shí)的價(jià)格要低非常多。城市不同,報(bào)銷比例不同,具體咨詢當(dāng)?shù)亍?/span>

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