達必妥Dupixent(dupilumab)適合全身治療的6個月至5歲兒童的嚴重特應性皮炎患者!
達必妥Dupixent(dupilumab,度普利尤單抗注射液)已被推薦在歐盟用于治療適合全身治療的6個月至5歲兒童的嚴重特應性皮炎。
如果獲得批準,Dupixent將成為歐盟第一個也是唯一一個針對該患者群體的靶向藥物。
特應性皮炎是一種慢性2型炎癥性皮膚病。85%到90%的患者在五歲之前首先出現癥狀,通常會持續到整個成年期。
癥狀包括劇烈、持續的瘙癢和覆蓋身體大部分部位的皮膚損傷,導致皮膚干燥和疼痛,這會增加皮膚感染的風險。
目前,這個年齡段的治療選擇主要是局部皮質類固醇(TCS),公司表示這可能與安全風險相關,并且長期使用可能會損害生長。
Dupixent是一種全人源單克隆抗體,可抑制interleukin-4和interleukin-13通路的信號傳導,在Dupixent開發計劃中顯示它是2型炎癥的核心,該炎癥在多種相關且通常并存的疾病中起著重要作用。
該公司在歐盟的申請得到了針對6個月至5歲兒童的3期試驗數據的支持,在該試驗中,Dupixent被證明可以改善皮膚清除率、降低總體疾病嚴重程度并改善與健康相關的生活質量。
該藥于2022年6月獲得美國食品和藥物管理局批準,用于該年齡段的中度至重度特應性皮炎患者。
除了在特應性皮炎方面的適應癥外,Dupixent還在全球一個或多個國家獲得監管批準,可用于不同年齡人群的某些患有結節性癢疹、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉病或嗜酸性粒細胞性食管炎的患者。
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