早期黑色素瘤術(shù)后Keytruda治療:顯著降低復(fù)發(fā)風(fēng)險、延長無復(fù)發(fā)生存期
作者:
海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦
【
原创
】
2021-08-08
2021年08月,Keytruda(可瑞達(dá),帕博利珠單抗)輔助治療已切除高危II期黑色素瘤患者的3期KEYNOTE-716試驗(NCT03553836)達(dá)到了無復(fù)發(fā)生存期(RFS)主要終點(diǎn)。該試驗在954例12歲及以上患者中開展。
結(jié)果顯示:在中期分析時,與安慰劑組相比,Keytruda治療組患者RFS表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善,且具有臨床意義。該試驗中沒有觀察到新的安全信號。
基于這些數(shù)據(jù),美國FDA受理Keytruda的補(bǔ)充生物制品許可申請,用于輔助治療IIB或IIC期黑色素瘤完全切除后的成人和兒科(12歲及以上)患者。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時溝通用藥情況。】
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