利普卓奧拉帕利中國獲批治療BRCA突變晚期前列腺癌
2021年06月，中國國家藥品監督管理局附條件批準Lynparza（利普卓，奧拉帕利片劑）新的適應癥：作為一種單藥療法，用于治療攜帶胚系或體細胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）且既往治療（包括一種新型激素療法[阿比特龍，恩雜魯胺]）失敗的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。
在中國，Lynparza已獲批3個適應癥：
（1)鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療；
（2)攜帶胚系或體細胞BRCA突變（gBRCAm或sBRCAm）晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌初治成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
在中國，前列腺癌是男性發病率第六高的癌癥，每年約有11.5萬名新診斷的患者，約7%的患者有生殖系BRCA突變，有BRCA突變的前列腺癌患者比沒有突變的患者預后更差。在中國，大約70%的前列腺癌患者在確診時有晚期疾病，而mCRPC患者的中位生存期不到2年。
分析結果顯示，與標準護理藥物Xtandi（恩雜魯胺）或Zytiga（醋酸阿比特龍）相比，Lynparza在BRCA1/2突變的mCRPC男性患者中顯著改善了放射學無進展生存期（rPFS）和總生存期（OS）。
具體數據為：在BRCA1/2突變的mCRPC患者中，與Xtandi或Zytiga相比，Lynparza：
（1）將疾病進展或死亡風險降低了78%（HR=0.22，p＜0.0001）、rPFS顯著延長（中位數：9.8個月 vs 3.0個月）；
（2）將死亡風險降低37%（HR=0.63）、OS顯著延長（中位數：20.1個月 vs 14.4個月）。
“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
