Yescarta二線治療復發/難治性大細胞淋巴瘤療效顯著，中國版Yescarta——阿基侖賽注射液 (奕凱達)已上市
2021年06月，Yescarta最新結果公布。研究在二線復發或難治性大B細胞淋巴瘤（2nd-line R/R LBCL）成人患者中開展，將Yescarta（一次性輸注）與現行標準護理（SOC：化療+干細胞移植）進行了對比。共招募了359名患者（年齡范圍：22歲至81歲），其中30%的患者年齡在65歲或以上。
由于癌癥復發或對治療方案變得無效，大約40%的LBCL患者需要二線治療。二線R/R LBCL的標準護理分為2步：重新引入免疫化療，如果患者有反應并能耐受進一步治療，則繼續進行大劑量化療和干細胞移植。
中位隨訪時間為2年。結果顯示，研究達到了無事件生存期（EFS）主要終點：Yescarta與SOC相比在二線R/R LBCL治療方面顯示出優越性，將EFS改善了60%（HR=0.398，p＜0.0001）。此外，該研究也達到了客觀緩解率（ORR）關鍵次要終點。對總生存期（OS）的中期分析顯示有利于Yescarta的趨勢，但目前數據還不成熟。
Yescarta安全性：6%的患者出現3級或更高級別的細胞因子釋放綜合征（CRS），中位發病時間為3天，21%的患者出現3級或更高級別的神經事件。
在美國，Yescarta于2017年10月獲FDA批準，是第一個治療復發或難治性大B細胞淋巴瘤（R/R LBLC）成人患者的CAR-T細胞療法。
2021年3月，Yescarta獲FDA批準一個新的適應癥：用于治療先前已接受過2種或多種系統療法的復發性或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
在中國，今年6月，國家藥品監督管理局（NMPA）批準阿基侖賽注射液 (商品名：奕凱達)上市，用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者（包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、原發縱膈大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的彌漫性大B細胞淋巴瘤）。
阿基侖賽注射液（奕凱達）是根據Yescarta經技術轉移并擬在中國境內（不包括港澳臺）進行本地化生產。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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