PD-1抑制劑Libtayo獲批一線治療晚期非小細胞肺癌和晚期基底細胞癌，效果如何？
2021年06月，歐盟委員會批準抗PD-1療法Libtayo（cemiplimab），作為一種單藥療法，治療2種晚期癌癥。具體為：
�。�1）一線治療腫瘤高表達PD-L1（TPS≥50%）、有轉移性或局部晚期疾病、不適合手術切除或根治性放化療、腫瘤無EGFR/ALK/ROS1畸變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者；
�。�2）用于接受一種hedgehog通路抑制劑（HHI）治療但病情進展或對該類藥物不耐受的局部晚期或轉移性基底細胞癌（BCC）成人患者。
在2019年，Libtayo首次在歐盟獲批，用于治療晚期皮膚鱗狀細胞（CSCC）患者，具體適用于：轉移性CSCC患者以及不適合根治性手術或根治性放療的局部晚期CSCC患者。
Libtayo一線治療PD-L1高表達晚期非小細胞肺癌效果如何？
盡管化療組在病情進展后有非常高比例的患者（交叉率74%）轉向Libtayo組治療，Libtayo在延長OS方面仍然優于化療：
�。�1）在整個研究群體中，Libtayo與化療相比將死亡風險降低32%，Libtayo治療組中位OS為22個月、化療組為14個月。
（2）在PD-L1表達≥50%的患者中，Libtayo與化療相比將死亡風險降低43%，Libtayo治療組中位OS尚未達到，化療組為14個月。
Libtayo治療局部晚期或轉移性基底細胞癌的效果如何？
結果顯示：
�。�1）在轉移性BCC（mBCC）患者中，中位隨訪9.5個月，總緩解率（ORR）為21%，中位緩解持續時間（DOR）尚未達到（9-23+），全部患者DOR≥6個月；
（2）在局部晚期BCC（laBCC）隊列中，中位隨訪15.1個月，ORR為31%，中位DOR尚未達到，病情緩解的患者中估計有85%DOR≥1年，一年疾病無進展生存率57%，一年生存率92%。
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