阿帕他胺治療轉移性去勢敏感性前列腺癌效果持久顯著,安森珂哪些醫院能開藥?
2021年05月,公布了前列腺癌藥物Erleada(安森珂®,apalutamide,阿帕他胺)治療轉移性去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)的研究數據。先前的研究結果顯示:中位隨訪44個月,與接受安慰劑+雄激素剝奪療法(ADT)治療的患者相比,接受Erleada+ADT治療的患者在總生存期(OS)方面有統計學意義的顯著益處。新的數據顯示,將Erleada添加至ADT維持了患者的健康相關生活質量(HRQoL),并且沒有加重副作用負擔,這與單獨使用ADT是一致的。
與安慰劑+ADT治療組相比,Erleada+ADT治療組患者在生活質量方面沒有顯著差異。總的來說,2組患者報告相對無癥狀,具有良好的基線HRQoL;在BPI疼痛嚴重程度等級0(日常活動中無疼痛/干擾)至10(最嚴重疼痛/干擾)上,Erleada+ADT治療組患者得分中位數為1.1分,安慰劑+ADT治療組為1分。 在FACT-P HRQoL量表(1-156,得分越高=生活質量越好)上,Erleada+ADT治療組患者得分中位數為113分,安慰劑+ADT治療組為113.3分。此外,根據FACT-P的評估,Erleada+ADT也被證明在2年后維持了身體、社會和家庭、情緒、功能和心理健康。各組間BPI或FACT-P評分惡化的中位時間沒有顯著差異,進一步證明了Erleada能維持生活質量。
先前數據顯示,Erleada在已批準的2個前列腺癌適應癥中,使總生存期(OS)在統計學上顯著改善。將Erleada添加至ADT治療mCSPC患者,在隨訪44個月后繼續提供統計學上顯著的OS益處,與單用ADT相比將死亡風險降低了35%(HR=0.65;95%CI:0.53-0.79;p<0.0001)。Erleada+ADT方案與安慰劑+ADT相比使中位OS延長了14個月(Erleada組 vs 安慰劑組:73.9個月 vs 59.9個月)、將死亡風險降低了22%(HR=0.78;95%CI:0.64-0.96;p=0.016)。
在中國,Erleada(安森珂®)于2019年9月獲得加速批準用于治療有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。
2020年8月,Erleada(安森珂®)新適應癥獲國家藥監局批準,用于治療轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌(mHSPC)成人患者。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】
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