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子宮肌瘤新藥relugolix:顯著改善月經過多和疼痛,副作用有哪些?何時在中國上市?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-05-27

  2021年05月,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)發布一份積極審查意見,推薦批準relugolix復方片劑Ryeqo(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔諾酮0.5mg),該藥每日口服一次,用于育齡期女性治療與子宮肌瘤相關的中重度癥狀。子宮肌瘤最常見的2種癥狀是月經過多(HMB)和疼痛。

  relugolix是一種每日一次、口服、促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,可通過阻斷垂體腺中的GnRH受體,減少卵巢雌二醇的生成,這種激素已知可刺激子宮肌瘤和子宮內膜異位癥的生長。此外,relugolix也能抑制睪丸睪酮的生成,這種激素可刺激前列腺癌的生長。

  在日本,relugolix于2019年1月獲得批準,以品牌名Relumina上市銷售,用于改善子宮肌瘤引起的下列癥狀:月經過多、下腹痛、腰痛和貧血。

  2020年12月18日,Orgovyx(relugolix,120mg片劑)獲得美國FDA批準,用于治療晚期前列腺癌成人患者。

  Orgovyx治療晚期前列腺癌效果:在3期HERO研究中,relugolix治療的緩解率高達96.7%,顯著優于醋酸亮丙瑞林(為88.8%),同時將主要心血管不良事件(MACE)風險降低了54%。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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