中國新藥丨系統(tǒng)性紅斑狼瘡新藥泰愛（泰它西普）中國上市！
2021年4月，60年來全球首個用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的雙靶標生物新藥泰愛（通用名：泰它西普），率先在國內(nèi)首發(fā)上市。目前，患者已可通過醫(yī)生處方買到泰愛。
泰它西普是全球首創(chuàng)的生物新藥，在臨床試驗中表現(xiàn)出突出療效。以往大多數(shù)生物新藥都會先在歐美市場上市，而泰愛率先在中國上市。
紅斑狼瘡是一種典型的自身免疫性結(jié)締組織病， SLE是紅斑狼瘡最常見、也是紅斑狼瘡各類型中最為嚴重的一型，多發(fā)于15～45歲生育年齡女性。病變累及多器官和系統(tǒng)，其中75%的SLE患者會出現(xiàn)腎臟損傷，病情嚴重時會危及生命。與普通人群相比，SLE患者的全因死亡率增加了2.6倍。同時SLE容易反復(fù)復(fù)發(fā)、難以治愈，被很多人稱作是“不死的癌癥”。
SLE發(fā)病機制復(fù)雜，治療存在巨大挑戰(zhàn)。臨床剖析SLE的發(fā)病機制發(fā)現(xiàn)，有多種因素參與SLE的發(fā)病，其中B細胞是SLE發(fā)病機制的核心，BLyS和APRIL是B細胞分化成熟的關(guān)鍵因子,在SLE患者中，BLyS和APRIL水平升高，促進異常B細胞的存活。泰愛作為全球首個BLyS/APRIL抑制劑，解決了天然TACI易于降解和蛋白質(zhì)表達困難的問題，能“雙管齊下”有效阻斷BLyS和APRIL與受體的結(jié)合。Ⅱb期臨床研究顯示，泰愛治療組（80mg、160mg、240mg）患者在48周時均具有較高的SRI-4應(yīng)答率，泰愛高劑量組的應(yīng)答率可達79%，顯著高于常規(guī)治療組的32%，相比現(xiàn)有藥物療效更加顯著，生物活性和安全性更高，為預(yù)防患者疾病復(fù)發(fā)、減少藥物不良反應(yīng)的訴求帶來了希望。
值得期待的是，泰愛不僅在系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療上實現(xiàn)了重要突破，其治療IgA腎炎、干燥綜合征、視神經(jīng)脊髓炎、多發(fā)性硬化癥和重癥肌無力等適應(yīng)癥的國內(nèi)Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗已全面展開，其中多個適應(yīng)癥即將啟動全球多中心臨床研究。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】
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