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泰吉華Ayvakit阿伐替尼治療系統性肥大細胞增多癥效果:總緩解率75%,中國已上市

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-04-13

  2021年04月,在美國癌癥研究協會(AACR)2021年會上公布了Ayvakit(泰吉華®,avapritinib,阿伐替尼)治療晚期系統性肥大細胞增多癥(SM)的數據。

  截至2020年6月23日的數據截止日期,32名主要接受起始劑量200mg每日一次的患者可評估其療效。

  總體而言,32例療效可評估患者中,中位隨訪時間為10.4個月,ORR為75%(95%CI:57%,89%)、19%的患者實現CR/CRh。從治療到病情緩解的中位時間為2個月、從治療到實現CRh的中位時間5.6個月,中位隨訪10.4個月,所有緩解仍在繼續。

  此外,Ayvakit在多項臨床活性評價指標方面顯示出強大和持久的治療益處。在新的患者報告結果(PRO)數據中,采用晚期系統性肥大細胞增多癥癥狀評估量表來衡量,Ayvakit治療40周后患者的總體癥狀評分在統計學上顯著降低(p<0.001)。

  與先前披露的數據一致,62例參與PATHFINDER試驗的患者對Ayvakit的耐受性良好,大多數不良事件(AE)報告為1級或2級。最常見的不良事件(≥15%)為外周水腫、眶周水腫、血小板減少、貧血、中性粒細胞減少、腹瀉、惡心、嘔吐和疲勞。3名患者(5%)因治療相關的不良事件而停用Ayvakit,大多數患者(84%)截至數據截止日期仍在接受治療。

  在美國、歐盟、中國,avapritinib分別于2020年1月、2020年9月、2021年4月獲得批準(商品名分別為:Ayvakit、Ayvakyt、泰吉華®),用于治療PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)不可切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)成人患者。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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