特瑞普利單抗中國獲批第3項適應癥——尿路上皮癌，特瑞普利單抗新版醫保報銷嗎？
2021年4月，國家局官網顯示特瑞普利單抗注射液新適應癥獲批——特瑞普利單抗用于治療既往接受過治療的局部進展或轉移性尿路上皮癌（UC）。
2018年12月17日，特瑞普利單抗獲得國家藥監局有條件批準上市，用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療，并獲得 2019 年和 2020 年 《中國臨床腫瘤學會(CSCO)黑色素瘤診療指南》推薦。2020 年 12 月，特瑞普利單抗注射液成功通過國家醫保談判，被納入新版醫保目錄。2021年2月19日，特瑞普利單抗注射液第2項適應癥獲批，用于治療既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌（NPC）。
特瑞普利單抗醫保報銷條件：
限既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。
協議有效期：2021年3月1日至2022年12月31日。
尿路上皮癌（UC）早期以手術治療為主，對于不能手術的局部進展或轉移性尿路上皮癌患者，以鉑類為基礎的化療是其標準的一線治療，隨著化療敏感性下降，會導致腫瘤復發和疾病進展。對于此類標準治療后出現疾病進展的晚期尿路上皮癌患者，目前國內治療手段非常有限。
在美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會（ASCO GU）上，君實公布了POLARIS-03 研究分析數據，研究共入組了151例局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。至數據截止日，獨立數據委員會評估結果顯示，在符合評估條件的148例患者中，特瑞普利單抗組總體客觀緩解率（ORR）為 25.7%，疾病控制率 (DCR) 為 45.9%，PD-L1 陽性患者（46 例，31.1%）ORR 達到 41.3%，OS 數據尚未成熟，安全性數據與特瑞普利單抗過往報道基本一致。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況�！�
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