奧希替尼中國獲批新適應癥:肺癌術后輔助治療,疾病復發風險降低80%
奧希替尼是不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑,可同時抑制EGFR敏感突變和EGFR-T790M耐藥突變,與第一代和第二代EGFR-TKIs相比,其穿透血腦屏障的能力更強,對合并中樞神經系統轉移的患者具有很好的療效。
2021年4月,國家藥監局官網顯示,甲磺酸奧希替尼片新適應癥獲批:奧希替尼片用于具有表皮生長因子受體(EGFR)敏感突變的非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者腫瘤切除術后的輔助治療。
奧希替尼于2017年3月在中國首次獲批用于往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者。2019年9月3日,甲磺酸奧希替尼片獲批用于一線治療EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的NSCLC患者。2020年12月,奧希替尼通過續簽進入新版醫保乙類藥品目錄,一線和二線適應癥全部納入。
奧希替尼報銷條件:
限表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療;
既往因表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢驗確認存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療。
協議有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。
奧希替尼輔助治療效果——II期和IIIA期患者的DFS疾病復發或死亡風險降低83%(風險比[HR] 0.17;95%CI:0.12-0.23; p<0.0001)。在總體試驗人群IB-IIIA期患者中,DFS結果顯示奧希替尼可將疾病復發或死亡的風險降低80%(HR 0.20;95%CI 0.15-0.27;p<0.0001)。兩年時,接受奧希替尼治療患者的DFS率為89%,而目前的治療標準——術后安慰劑組這一比例為52%。奧希替尼在此研究中的安全性和耐受性與先前轉移性非小細胞肺癌的研究結果一致。
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【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】
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