急性髓性白血病丨Vyxeos獲批治療≥1歲兒科急性髓性白血病
急性髓性白血病（AML）是一種骨髓細胞異常增殖的惡性癌癥，表現為血液中白細胞持續性升高，是一種死亡率很高的惡性疾病。治療相關性急性髓系白血病（t-AML）常發生在接受化療或者放療的腫瘤患者中，在治療后5年內發生率高達8%-10%。伴骨髓增生異常相關改變的急性髓細胞白血病（AML-MRC）主要表現為血液系統紊亂，骨髓細胞基因突變。這2種AML患者的平均壽命均較低。
2021年03月，美國FDA批準Vyxeos（daunorubicin and cytarabine，柔紅霉素+阿糖胞苷）新的適應癥：用于治療年齡≥1歲、新診斷的、治療相關性急性髓性白血病（t-AML）或伴骨髓增生異常相關改變的急性髓性白血病（AML-MRC）兒科患者。
CPX351-301是一項關鍵3期研究，在309例既往未接受治療的（初治）高危AML年老患者（60-75歲）中開展，將Vyxeos與標準的阿糖胞苷+柔紅霉素（7+3）化療方案進行了對比。數據顯示，與對照組（7+3）相比，Vyxeos治療組總生存期（OS）實現了統計學意義的顯著改善（中位OS：9.6個月 vs 5.9個月，雙邊p=0.005，HR[95%CI]=0.69[0.52,0.90]）、完全緩解率顯著提高（37% vs 26%，p=0.036）、造血干細胞移植（HSCT）率提高（34% vs 25%）。
Vyxeos有一個黑框警告，提示該藥不能用其他含有柔紅霉素和/或阿糖胞苷的產品替代。在3期研究中，最常見的不良反應（發生率≥25%）是出血事件、發熱、皮疹、腫脹、惡心、口腔或喉嚨疼痛、腹瀉、便秘、肌肉疼痛、疲勞、胃痛、呼吸困難、頭痛、咳嗽、食欲減退、心跳不調、肺炎、血液感染、寒戰，睡眠障礙和嘔吐。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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