適加坦吉瑞替尼治療復發或難治性FLT3突變陽性急性髓性白血病顯著延長總生存期，中國已上市
2021年03月，比較Xospata（適加坦®，吉瑞替尼）與化療治療復發或難治性（耐藥）FLT3突變陽性（FLT3mut+）急性髓性白血病（AML）患者的研究中期分析中達到了總生存期主要終點。
2021年2月，Xospata獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）附條件批準，用于治療采用經充分驗證的檢測方法檢測到攜帶FMS樣酪氨酸激酶3（FLT3）突變的復發性（疾病復發）或難治性（治療耐藥）急性髓系白血病（AML）成人患者。
急性髓系白血病（AML）是一種影響血液和骨髓的腫瘤，其發病率隨著年齡增長而增加。AML是成年人最常見的白血病之一。據估計，目前中國每年約有8.5萬人診斷患有白血病。
數據顯示，在復發性或難治性FLT3突變陽性AML成人患者中，與挽救性化療相比，吉瑞替尼治療將總生存期（OS）顯著延長（中位OS：9.3個月 vs 5.6個月，HR=0.64[95%CI:0.49-0.83]，p=0.0004）、一年生存率提高一倍（37% vs 17%）、伴有完全或部分血液學恢復的完全緩解率提高一倍（34.0% vs 15.3%）。
吉瑞替尼的安全性在319例接受過至少一劑120mg吉瑞替尼治療、攜帶FLT3突變的復發性或難治性AML患者中進行了評估，所有等級的最常見不良反應（發生率≥10%）為丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高（25.4%）、天冬氨酸氨基轉氨酶（AST）升高（24.5%）、貧血（20.1%）、血小板減少癥（13.5%）、中性粒細胞減少性發熱（12.5%）、血小板計數減少（12.2%）、腹瀉（12.2%）、惡心（11.3%）、血堿性磷酸酶升高（11%）、疲乏（10.3%）、白細胞計數減少（10%），以及血肌酸磷酸激酶升高（10%）。接受吉瑞替尼的患者中，發生了1例導致死亡的不良反應分化綜合征。最常見的嚴重不良反應（發生率≥3%）為中性粒細胞減少性發熱（7.5%）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高（3.4%），以及天冬氨酸氨基轉氨酶（AST）升高（3.1%）。其他具有臨床意義的嚴重不良反應，包括心電圖QT間期延長（0.9%）以及可逆性后部腦病綜合征（0.3%）。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】
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