腎癌治療方案丨Opdivo歐迪沃+Cabometyx卡博替尼獲批一線治療晚期腎細胞癌
2021年03月，歐盟委員會（EC）批準Opdivo（歐狄沃，納武利尤單抗）聯(lián)合Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼），一線治療晚期腎細胞癌（RCC）成人患者。
在美國，F(xiàn)DA于2021年1月批準Opdivo+Cabometyx方案，用于一線治療晚期RCC患者。
此前，Opdivo與Yervoy（ipilimumab，易普利姆瑪）雙重免疫療法被批準，作為一線治療中危或高危晚期RCC患者的標準療法。
數(shù)據(jù)顯示，在先前未接受過治療的晚期RCC患者中，與一線標準護理藥物Sutent（索坦，舒尼替尼）相比，“免疫+靶向”方案Opdivo+Cabometyx在全部療效終點均表現(xiàn)出顯著改善，包括總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間（DOR）。
具體數(shù)據(jù)為：
（1）OS方面，Opdivo+Cabometyx組與Sutent組相比死亡風險顯著降低40%（HR=0.60；98.89%CI:0.40-0.89；p=0.0010），2組中位OS均未達到。
（2）研究主要終點PFS方面，Opdivo+Cabometyx組與Sutent組相比增加一倍（中位PFS：16.6個月 vs 8.3個月；HR=0.51；95%CI:0.41-0.64；p＜0.0001）。
（3）ORR方面，Opdivo+Cabometyx組是Sutent組的2倍（56% vs 27%）、完全緩解率（CR）更高（8% vs 5%）。
（4）DOR方面，Opdivo+Cabometyx組與Sutent組相比更長（中位DOR：20.2個月 vs 11.5個月）。值得一提的是，所有這些關(guān)鍵療效結(jié)果在預先指定的國際轉(zhuǎn)移性腎癌數(shù)據(jù)庫聯(lián)盟（IMDC）風險和PD-L1亞組中是一致的。
據(jù)海得康醫(yī)學顧問了解到，卡博替尼在國內(nèi)還未上市，目前國內(nèi)有北京賽林泰醫(yī)藥、正大天晴等公司申請了卡博替尼臨床試驗，正大天晴已經(jīng)完成了卡博替尼生物等效性實驗。
由孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿藥，由于不需要昂貴的研發(fā)費用，因此，CABOZANIX價格親民。卡博替尼需要在醫(yī)生指導下服用。海灣制藥生產(chǎn)的卡博替尼仿制藥Cabozanib也已上市，在臨床上可相互替代使用。
說到孟加拉的仿制藥，許多人不免又有疑問了，網(wǎng)上那么多代購，價格貴賤不一，到底哪個是真的，哪個是假的，我怎么才能不被騙，買到真藥，有效果的藥呢？關(guān)于這個問題，其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫(yī)購買，但是大多數(shù)人沒有出過國，也沒有這個時間精力，那么退而求其次，還可以通過正規(guī)的海外就醫(yī)公司（如：海得康）協(xié)助，聯(lián)系印度醫(yī)院、醫(yī)生、藥房，開具處方后購買，藥品通過郵政EMS直郵到患者手中，有資質(zhì)、有擔保，是目前比較靠譜的方法。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫(yī)學顧問：400-001-9769。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】
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