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Keytruda(可瑞達(dá),帕博利珠單抗)說(shuō)明書,最新用法用量:400mg每6周一次,降低治療頻率,不降治療效果!

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-03-26

  2021年03月,Keytruda(可瑞達(dá),帕博利珠單抗)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),新增400mg每6周一次(Q6W)劑量方案。該批準(zhǔn)適用于Keytruda目前已批準(zhǔn)的全部適應(yīng)癥。這一新的劑量方案,將能夠幫助降低患者接受治療的頻率,幫助醫(yī)生提升治療方案的靈活性。

  此次獲批后,Keytruda在華用于成人的推薦劑量為:200mg每3周一次,或400mg每6周一次,適用于目前所有已獲批的適應(yīng)證:

  ——適用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療(此次獲批前,對(duì)于該適應(yīng)證的推薦劑量為2mg/kg,每3周一次);

  ——聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療;

  ——適用于由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)評(píng)估為PD-L1腫瘤比例分?jǐn)?shù)(TPS)≥1%的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線單藥治療;

  ——聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療;

  ——單藥用于通過(guò)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估腫瘤表達(dá)PD-L1(綜合陽(yáng)性評(píng)分(CPS)≥10)的、既往一線全身治療失敗的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者的治療;

  ——單藥用于通過(guò)充分驗(yàn)證的檢測(cè)評(píng)估腫瘤表達(dá)PD-L1(CPS≥20)的轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者的一線治療。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見(jiàn),具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系,隨時(shí)溝通用藥情況。】


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