類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎新藥——Rinvoq，圖片，效果如何？
2021年03月，美國FDA延長了口服抗炎藥Rinvoq（upadacitinib，15mg，每日一次）治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者補充新藥申請（sNDA）的審查期。Rinvoq是一種口服、選擇性、可逆性JAK抑制劑，在美國已被批準用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）。
銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）是一種復(fù)雜的異質(zhì)性疾病，表現(xiàn)跨越多個領(lǐng)域，包括關(guān)節(jié)和皮膚，導(dǎo)致日常疼痛、疲勞和僵硬。2020年6月，艾伯維同時向美國FDA和歐盟EMA提交了Rinvoq治療PsA的新適應(yīng)癥申請。
今年1月，Rinvoq在歐盟獲批2個新的風(fēng)濕適應(yīng)癥：
（1）用于治療對一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）應(yīng)答不足或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎PsA成人患者；
（2）用于治療對常規(guī)療法應(yīng)答不足的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。
Rinvoq治療3種風(fēng)濕適應(yīng)癥（RA、PsA、AS）的用法用量：口服、每日一次、批準劑量為15mg。
結(jié)果顯示，在2項研究中，與安慰劑相比，Rinvoq均達到了ACR20應(yīng)答的主要終點。此外，15mg劑量Rinvoq與阿達木單抗在治療第12周ACR20應(yīng)答方面顯示出非劣效性。接受Rinvoq治療的患者在身體功能（HAQ-DI）和皮膚癥狀（PASI 75）方面也有更大的改善，并且有更大比例的患者達到了最低疾病活動度。
Rinvoq于2019年8月在美國獲得全球首個監(jiān)管批準，用于治療對甲氨蝶呤（MTX）應(yīng)答不足或不耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者。在歐盟，Rinvoq于2019年12月獲批上市，目前已批準的適應(yīng)癥包括：
（1）用于治療對一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）應(yīng)答不足或不耐受的中度至重度RA成人患者；
（2）用于治療對一種或多種DMARD應(yīng)答不足或不耐受的活動性PsA成人患者；
（3）用于治療對常規(guī)療法應(yīng)答不足的活動性強直性脊柱炎（AS）成人患者。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769。
【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
