乳腺癌新藥唯擇（阿貝西利）：聯(lián)合內(nèi)分泌治療HR+/HER2-早期乳腺癌
Verzenio玻瑪西林于2017年10月批準(zhǔn)上市，用于治療HR+/HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，該藥適用于：
（1）聯(lián)合一種芳香酶抑制劑（AI）作為初始內(nèi)分泌療法治療絕經(jīng)后女性；
（2）聯(lián)合氟維司群用于接受內(nèi)分泌療法病情進(jìn)展的女性；
（3）作為一種單藥療法，用于接受內(nèi)分泌療法和化療控制轉(zhuǎn)移性疾病但病情進(jìn)展的成人患者。
2020年12月，唯擇®（阿貝西利）在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)獲批的第二款CDK4/6抑制劑，該藥用于治療HR+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌：
（1）與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為絕經(jīng)后女性患者的初始內(nèi)分泌治療；
（2）與氟維司群聯(lián)合用于既往曾接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者。
2021年03月，在2021年第17屆圣加倫國(guó)際乳腺癌大會(huì)上公布了評(píng)估唯擇（阿貝西利片）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)輔助內(nèi)分泌療法（ET）、單用標(biāo)準(zhǔn)輔助ET方案治療HR+/HER2-高危早期乳腺癌的報(bào)告結(jié)果。
該研究共入組了全球5637例激素受體陽性（HR+）、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2-）、淋巴結(jié)陽性、高危早期乳腺癌（eBC）患者。研究中，患者以1:1隨機(jī)分為2組，分別接受Verzenio（150mg，每日2次）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)輔助內(nèi)分泌療法（ET）、標(biāo)準(zhǔn)輔助ET。患者接受治療2年（治療期）或直到達(dá)到停藥標(biāo)準(zhǔn)。在治療期結(jié)束后，所有患者將繼續(xù)接受ET治療5-10年。
數(shù)據(jù)表明，2個(gè)治療組中的大多數(shù)患者（大約70-75%）報(bào)告稱，“有一點(diǎn)”或“完全沒有”受到治療相關(guān)副作用的困擾。這項(xiàng)分析表明，在ET方案中添加Verzenio并沒有導(dǎo)致報(bào)告受到治療副作用困擾的患者比例出現(xiàn)臨床意義的差異。
先前的數(shù)據(jù)顯示：中位隨訪19.1個(gè)月，在HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者中，與單用ET治療相比，Verzenio與ET聯(lián)合治療顯著提高了無侵襲性疾病生存期（IDFS）、將乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低28.7%（HR=0.713；95%CI:0.583,0.871；p=0.0009）。
與預(yù)期相符，接受Verzenio+ET治療的患者報(bào)告的腹瀉更為常見。大多數(shù)在接受Verzenio+ET治療期間出現(xiàn)腹瀉的患者，報(bào)告“有點(diǎn)（a little bit）”或“稍微有點(diǎn)（somewhat）”腹瀉。健康相關(guān)生活質(zhì)量、患者報(bào)告的內(nèi)分泌癥狀和疲勞、患者對(duì)潮熱/關(guān)節(jié)痛/疲勞條目的反映，在2個(gè)治療組相似。除腹瀉外，在ET方案中添加Verzenio不會(huì)導(dǎo)致任何臨床意義上的PRO差異。
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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