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免疫治療丨可瑞達獲批治療經典霍奇金淋巴瘤(cHL):效果優于維布妥昔單抗安適利

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2021-03-19

  2021年03月,歐盟委員會(EC)批準Keytruda(可瑞達,帕博利珠單抗)標簽擴展:作為一種單藥療法,用于治療年齡≥3歲、接受自體干細胞移植(ASCT)治療失敗、或在ASCT不適合作為一種治療選擇的情況下至少接受過2種先前療法的復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人和兒科患者

  2020年10月,美國FDA批準Keytruda,作為一種單藥療法,用于二線治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人患者。此外,FDA還批準更新Keytruda的兒科適應癥,用于治療難治性經典霍奇金淋巴瘤cHL兒童患者,或接受過2種或多種療法后復發的經典霍奇金淋巴瘤cHL兒童患者。

  在中國,Adcetris(安適利)于2020年5月中旬獲得國家藥監局(NMPA)正式批準上市,治療復發或難治性系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)或CD30陽性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。

  此次研究數據顯示,在r/r cHL患者中,與標準護理藥物Adcetris(安適利,注射用維布妥昔單抗)相比,Keytruda將疾病進展或死亡風險顯著降低35%、將無進展生存期(PFS)顯著延長(中位PFS:13.2個月 vs 8.3個月)。

  一年無進展生存率提高(53.9% vs 35.6%)。此外,Keytruda組ORR為65.6%、BV組為35.6%;Keytruda組部分緩解率(PR)為41.1%、BV組為30.1%。Keytruda組中位緩解持續時間(DOR)為20.7個月(范圍:0.0+至33.2+)、BV組為13.8%(范圍:0.0+至33.9+)。

  安全性方面,治療相關不良事件(TRAE)的發生率,Keytruda組(74.3%)和BV組(77.0%)相似。3-5級TRAE發生率,Keytruda組(19.6%)低于BV組(25.0%)。Keytruda組發生一例與治療相關的死亡(肺炎)。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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