潰瘍性結(jié)腸炎丨修美樂阿達(dá)木單抗獲批新適應(yīng)癥：治療≥5歲潰瘍性結(jié)腸炎兒童，效果如何？阿達(dá)木單抗進(jìn)醫(yī)保了嗎？
2021年03月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Humira（修美樂，adalimumab，阿達(dá)木單抗），用于治療年齡在5歲及以上、患有中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的兒科患者。
研究表明，Humira達(dá)到了共同主要終點(diǎn)：即第8周根據(jù)部分梅奧評(píng)分（PMS）確定的臨床緩解，以及在第8周有反應(yīng)的患者中在一年（第52周）達(dá)到完整梅奧評(píng)分（FMS）確定的臨床緩解。臨床緩解定義為PMS或FMS評(píng)分≤2分，且無(wú)單個(gè)子項(xiàng)評(píng)分＞1。具體數(shù)據(jù)為：治療第8周，高劑量Humira在60%的患者中誘導(dǎo)了臨床緩解，在第8周有治療反應(yīng)的患者中，有45%的患者在第52周維持臨床緩解。
在美國(guó)，Humira已獲批的適應(yīng)癥包括：中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（成人）、中重度多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（兒童，≥2歲）、銀屑病關(guān)節(jié)炎（成人）、強(qiáng)直性脊柱炎（成人）、中重度化膿性汗腺炎（≥12歲人群）、中重度克羅恩病（成人，≥6歲兒童）、中重度潰瘍性結(jié)腸炎（成人，≥5歲兒童）、中重度慢性斑塊型銀屑病（成人），非感染性葡萄膜炎、后葡萄膜炎或全葡萄膜炎（成人，≥2歲兒童）。
阿達(dá)木單抗已納入2021年新版國(guó)家醫(yī)保
醫(yī)保價(jià)格：1290元(40mg/0.4ml 預(yù)填充式注射筆， 40mg/0.4ml 預(yù)填充式注射器）
（40mg/0.8ml 預(yù)填充式注射筆， 40mg/0.8ml 預(yù)填充式注射器)
醫(yī)保報(bào)銷條件：
1.診斷明確的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)DMARDs治療3-6個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者；診斷明確的強(qiáng)直性脊柱炎（不含放射學(xué)前期中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎）NSAIDs充分治療3個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者；并需風(fēng)濕病專科醫(yī)師處方。
2.對(duì)系統(tǒng)性治療無(wú)效、禁忌或不耐受的中重度斑塊狀銀屑病患者，需按說明書用藥。
協(xié)議有效期:2020年1月1日至2021年12月31日
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【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】
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