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　　2021年3月，國家藥監局官網顯示，1類新藥優替德隆注射液上市申請已處于“在審批”階段，有望于近期獲得NMPA批準上市。

　　優替德隆是通過基因工程改造，微生物發酵而成的新一代埃博霉素類似物。優替德隆的抗腫瘤作用機理與紫杉醇相似，可通過與微管蛋白結合，導致癌細胞無法順利進行有絲分裂，進而使癌細胞凋亡。

　　優替德隆治療蒽環類和紫杉類化療方案耐藥的轉移性乳腺癌效果如何？副作用有哪些？

　　一項在中國26家醫院進行的多中心、開放標簽、優效性、III期隨機對照試驗( NCT02253459）評估了優替德隆（30mg/m2靜脈滴注，每日1次，第1-5天）聯合卡培他濱（1000 mg/m2，口服，每日2次，第1-14天） vs 卡培他濱單藥（1250 mg/m2，口服，每日2次，第1-14天）治療蒽環類和紫杉類化療方案耐藥的轉移性乳腺癌女性患者療效。研究結果顯示，優替德隆聯合卡培他濱組的中位無進展生存期為8.44個月，卡培他濱單藥組為4.27個月。

　　最常見3級不良事件為周圍神經病變（聯合治療組：22%， 58/267，卡培他濱單藥組：＜1%，1/130），掌跖紅斑感覺不良綜合征（聯合治療組：7%， 18/267，卡培他濱單藥組：8%，10/130）。聯合治療組報告了16起嚴重不良事件(腹瀉最常見，發生于3例[1%]患者)，而單藥治療組報告了14起嚴重不良事件（最常見包括腹瀉、血膽紅素升高和貧血，每個事件中有2例[2%]患者）。155例患者死亡(聯合治療組99例，單藥治療組56例)。所有死亡均與疾病進展有關，但每組中有1例(聯合治療組為心包積液，單藥治療組為呼吸困難)被認為可能或可能與治療相關。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】