Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠單抗注射液）
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2020-11-25
2019年07月，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準抗炎藥Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠單抗注射液）用于中度至重度類風濕性關節炎（RA）患者的治療。值得一提的是，Cimzia將為需要管理RA而不影響妊娠和母乳喂養計劃的中國女性患者提供一個重要的治療選擇。
Cimzia是唯一的一種無Fc結構域、聚乙二醇化修飾的抗腫瘤壞死因子α（TNF-α）藥物，對人TNF-α具有非常高的親和力，能夠選擇性中和TNF-α的病理生理學作用。由于其獨特的無Fc結構域分子結構，Cimzia是唯一一個有強有力科學證據證實育齡期女性患者（從懷孕到妊娠后期和哺乳期）接受治療時藥物不會向胎兒和嬰兒轉移的抗腫瘤壞死因子（an-TNF）生物制劑。
截至目前，Cimzia已獲全球多個國家和地區批準，用于多種炎癥性疾病的治療，包括類風濕性關節炎、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、脊柱關節炎、克羅恩病等。
2020年3月底，Cimzia獲美國FDA批準一個新的適應癥，用于存在炎癥體征的活動性非放射學中軸型脊柱關節炎（nr-axSpA）成人患者的治療。此次批準，使Cimzia成為首個也是唯一一個獲得FDA批準治療nr-axSpA的藥物。
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