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Maviret(艾諾全,格卡瑞韋哌侖他韋,glecaprevir/pibrentasvir

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2020-11-24

  Maviret(艾諾全)獲歐盟批準,唯一泛基因型8周方案,已在中國上市!

  2020年03月,歐盟委員會(EC)批準對泛基因型丙肝療法Maviret(艾諾全,格卡瑞韋哌侖他韋,glecaprevir/pibrentasvir)的營銷授權進行變更,將治療初治(treatment-naive)、伴代償性肝硬化的基因型3(GT 3)慢性丙型肝炎(HCV)患者的治療方案,由每日一次治療12周縮短至8周。

  之前,Maviret在歐盟的適應癥為:(1)作為一種8周、泛基因型(GT 1-6)、每日一次方案,用于無肝硬化的初治HCV患者;(2)作為一種8周、每日一次方案,用于初治、伴代償性肝硬化的GT 1、2、4、5、6 HCV患者;(3)在初治、代償性肝硬化GT3患者中,Maviret推薦的治療方案為12周療程。

  此次批準,使Maviret成為歐盟用于治療初治、伴或不伴代償性肝硬化HCV患者的唯一一個泛基因型(GT 1-6)8周治療方案,無論其基因型如何。

  Maviret是一種泛基因型、每日一次、無利巴韋林的治療藥物,由固定劑量的2種獨特抗病毒制劑組成,其中glecaprevir(G,100mg)是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑,pibrentasvir(P,40mg)則是一種NS5A抑制劑。Maviret每日服藥一次,每次3片藥物。

  Maviret被批準用于青少年(12歲至18歲)和成人治療所有主要基因型(GT1-6)HCV的感染。Maviret是一種8周泛基因型(GT1-6)療法,適用于初治、無肝硬化的患者,也適用于初治、伴有代償性肝硬化的患者。

  Maviret也被批準用于治療具有特殊挑戰的患者,包括伴有代償性肝硬化的所有主要基因型患者,以及以前治療選擇有限的患者,如伴有嚴重慢性腎臟病(CKD)的患者或GT3患者。Maviret被批準用于所有階段CKD患者,該藥禁止用于重度肝損傷(Child-Pugh C)患者,同時不推薦用于中度肝損傷(Child-Pugh B)患者。

  在中國,Maviret(艾諾全)于2019年5月獲批,用于治療全部主要基因型(GT 1、2、3、4、5、6)HCV感染的無肝硬化或代償期肝硬化成人患者。8周治愈丙肝,Maviret憑借"較上市產品有治療優勢"納入國家局發布的第二批臨床急需境外新藥名單中。

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