国产精品欧美劲爆可乐_国产SUV精品一区二区33_能看的黄页最新网站_温泉人妻凌参观2看动漫在线_99色播_国产在线拍国产拍拍偷_日本乱理伦片在线观看中文_一本大道伊人AV久久乱码_亚洲成人论坛导航_五月久久丁香花婷婷欧洲_韩成珠快播_无人区在线观看免费高清_怡红院红院成人在线_啦啦啦在线观看免费视频6_好男人好资源在线影视_国产日韩成人内射视频_欧美亚洲福利_八戒影院-褐色-成人影院_人妻体内射精一区二区三四_好硬啊一进一得太深了A片

　　布加替尼（Brigatinib，又譯為：布吉他濱或布格替尼，研發(fā)代號：AP26113）是一款酪氨酸激酶強(qiáng)效抑制劑。Alunbrig的活性藥物成分為brigatinib，這是一種新一代的ALK抑制劑，能夠抑制ALK以及ALK融合蛋白，從而抑制腫瘤的生長。

　　藥品名稱：Alunbrig(brigatinib)

　　中 文 名：布加替尼

　　研發(fā)公司：武田制藥

　　【適應(yīng)癥】

　　Alunbrig（brigatinib），作為一種單藥療法，一線治療間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　【劑量和給藥方法】

　　對頭7天90 mg口服每天1次，如耐受，增加至180 mg口服每天1次。可能有或無食物服用。

　　Alunbrig的活性藥物成分為brigatinib，這是一種新一代的ALK抑制劑，能夠抑制ALK以及ALK融合蛋白，從而抑制腫瘤的生長。ALK是在NSCLC中發(fā)現(xiàn)的第2個(gè)治療靶點(diǎn)，存在于大約3%-5%的NSCLC患者中，尤其是不吸煙的年輕腺癌患者。這些患者的ALK基因往往會(huì)與其他基因產(chǎn)生融合，生成ALK融合蛋白，這一突變會(huì)導(dǎo)致腫瘤生長。

　　【警告和注意事項(xiàng)】

　　● 間質(zhì)性肺病(ILD)/肺炎：在推薦劑量時(shí)發(fā)生在9.1%的患者。監(jiān)視對新或變壞的呼吸癥狀，尤其是在治療的第一周。對新或變壞的呼吸癥狀不給ALUNBRIG和及時(shí)對ILD/肺炎評價(jià)。恢復(fù)時(shí)，或減低劑量或永久地終止ALUNBRIG。

　　● 高血壓：治療期間監(jiān)視血壓2周后和然后至少每月。對嚴(yán)重高血壓，不給ALUNBRIG，然后劑量減低或永久地終止。

　　● 心動(dòng)過緩：治療期間有規(guī)律地監(jiān)視心率和血壓。如癥狀性，不給ALUNBRIG，然后劑量減低或永久地終止。

　　● 視力障礙：建議患者報(bào)告視力癥狀。不給ALUNBRIG和得到眼科評價(jià)，然后減低劑量或永久地終止ALUNBRIG 。

　　● 肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治療期間有規(guī)律地監(jiān)視CPK水平。根據(jù)嚴(yán)重程度，不給ALUNBRIG，然后恢復(fù)或減低劑量。

　　● 胰酶升高：治療期間有規(guī)律地監(jiān)視脂肪酶和淀粉酶水平。根據(jù)嚴(yán)重程度，不給ALUNBRIG，然后恢復(fù)或減低劑量。

　　● 高血糖：ALUNBRIG開始前和治療期間常規(guī)地評估空腹血清葡萄糖。如不能用最優(yōu)藥物處理控制，不給ALUNBRIG，然后，根據(jù)嚴(yán)重程度考慮劑量減低或永久地終止。

　　● 胚胎胎兒毒性：可能致胎兒危害。 忠告有生殖潛能女性對胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。和使用非激素有效避孕方法。

　　【不良反應(yīng)】

　　用ALUNBRIG最常見不良反應(yīng)(≥25%)為惡心，腹瀉，疲乏，咳嗽，和頭痛。

　　【藥物相互作用】

　　● CYP3A抑制劑：避免ALUNBRIG與強(qiáng)CYP3A抑制劑的同時(shí)使用。如一種強(qiáng)CYP3A抑制劑的同時(shí)使用是不能避免。減低ALUNBRIG的劑量。

　　● CYP3A誘導(dǎo)劑：避免ALUNBRIG與強(qiáng)CYP3A 誘導(dǎo)劑的同時(shí)使用。

　　● CYP3A底物：激素避孕藥可能是無效由于減低暴露。

　　【在特殊人群中使用】

　　哺乳：建議不哺乳喂養(yǎng)。

　　來自III期ALTA-1L試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示，與Xalkori相比，Alunbrig一線治療ALK+NSCLC顯示出強(qiáng)大的整體療效和顱內(nèi)療效。

　　具體數(shù)據(jù)顯示，根據(jù)BICR評估，經(jīng)過2年多的隨訪：

　　（1）在整個(gè)研究群體（意向性治療[ITT]群體）中，Alunbrig與Xalkori相比將無進(jìn)展生存期延長一倍（中位PFS：24個(gè)月 vs 11.0個(gè)月）、將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低51%（HR=0.49）；在基線腦轉(zhuǎn)移患者中，Alunbrig與Xalkori相比將顱內(nèi)疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低69%（HR=0.31）。

　　（2）在整個(gè)研究群體中，Alunbrig與Xalkori相比將總緩解率（ORR）提高（74%[95%CI:66-81] vs 62%[95%CI:53-70]）；在基線腦轉(zhuǎn)移患者中，Alunbrig與Xalkori相比將顱內(nèi)ORR大幅提高（78%[95%CI:52-94] vs 26%[95%CI:10-48]）。

　　布加替尼不僅對T790M雙突變非小細(xì)胞肺癌具有一定功效，而且對C797S / T790M / del19三重突變細(xì)胞以及T790M / del19雙突變細(xì)胞也有活性。因此，布加替尼很可能因?yàn)榭朔﨏797S突變耐藥，而成為“第四代EGFR-TKI肺癌靶向藥”，用于第三代靶向藥奧希替尼耐藥后的治療。

　　對于已發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)腦部轉(zhuǎn)移的患者，服用色瑞替尼的患者45%有腦部病灶應(yīng)答，艾樂替尼則64%患者有腦部病灶應(yīng)答。而服用標(biāo)準(zhǔn)劑量的布加替尼腦部應(yīng)答率高達(dá)67%，腦部病灶中位無進(jìn)展生存時(shí)間PFS達(dá)到18.4個(gè)月。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，布加替尼在國內(nèi)還未上市，但是布加替尼仿制藥Briganix已在孟加拉上市，由孟加拉著名藥企碧康制藥生產(chǎn)，布加替尼Briganix符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

　　“海得康”發(fā)掘國際新藥動(dòng)態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】