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多納非尼在中國上市時間?肝癌患者何時能用上多納非尼?

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2020-07-22

  試驗表明:總生存期(OS),多納非尼組顯著優于索拉非尼組,mOS 12.1個月 vs.10.3個月(風險比為0.831,95% 可信區間為0.699-0.988;p=0.0363),具有統計學顯著性。

  多納非尼是第一個、也是唯一一個在單藥與索拉非尼頭對頭比較的III期臨床研究中取得OS優效結果的藥物。同時,在多納非尼組,≥3 級的不良事件(AE)、與藥物相關的不良事件(ADR)和導致暫停用藥及減量的AE的發生率均顯著低于索拉非尼組,即多納非尼不僅有效性優于索拉非尼,而且安全性也更好。

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  在本次2020年CSCO《原發性肝癌診療指南》更新中,打破常規,提前將等待上市的多納非尼列為晚期HCC患者一線治療的I級專家推薦藥物,不僅體現了CSCO在制定指南時主要基于循證醫學證據和及時吸收臨床腫瘤學新進展,同時也是充分考慮到在該藥可能獲批后第一時間在指南的指導下應用于臨床,使得廣大患者可以盡早用上新藥、好藥,體現了對于民族制藥企業和中國學者創新成果的大力支持!

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