妥復克(Gilotrif、阿法替尼)中文說明書,阿法替尼用法用量
阿法替尼(Afatinib),商品名:妥復克(Gilotrif),主要靶點:EGFR(wt),Exon19缺失的EGFR,EGFR(L858R/T790M),HER2。
阿法替尼用于治療:經檢測存在表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)取代突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
阿法替尼的用法用:每日40 mg,口服1次,直至疾病進展或發生無法耐受的毒副作用。
空腹服用,即進餐前至少1小時或餐后至少2小時服用。如漏服一次,在下次給藥12小時內不要補服丟失劑量。對于有吞咽困難的患者,可用約50ml水(勿使用碳酸溶液)完全溶解藥物后口服或通過鼻咽管給藥。
使用P-糖蛋白(P-gp)抑制劑:對需要用P-gp抑制劑治療患者,如不能耐受,降低每日阿法替尼劑量10mg。終止P-gp抑制劑且能夠耐受時,恢復以前劑量。
P-gp誘導劑:對需要P-gp誘導劑治療的患者,在能夠耐受的情況下,增加每天阿法替尼劑量10 mg。終止P-gp誘導劑給藥2至3天后恢復以前劑量。
對以下藥物相關不良反應,停止阿法替尼給藥:
a. 嚴重程度3級及以上的不良反應;
b. 當服用抗腹瀉藥物時,2級或更嚴重級別腹瀉持續連續2或更久;
c. 延長的(持續長于7天)或無法耐受的2級皮膚反應。
當不良反應完全緩解,或改善至1級時,恢復阿法替尼治療。再開始用藥時,下調每日劑量至小于發生不良反應時劑量10 mg。
對于以下不良反應,永久性終止阿法替尼治療:
a. 威脅生命大皰,起泡,或剝脫性皮膚病變;
b. 確診間質性肺炎;
c. 持久性潰瘍性角膜炎;
d. 有癥狀的左室功能障礙;
e. 在劑量每天20mg(最小治療劑量)時仍發生嚴重或不能耐受的不良反應。
阿法替尼仿制藥是由孟加拉的碧康制藥生產,Afanix是阿法替尼全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。
碧康制藥并非小藥廠,它是南亞地區唯一執行歐盟技術規范的大型制藥企業,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。
海得康可以為國內患者提供一站式出國就醫服務,幫助患者去香澳、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫購藥。詳詢海得康醫學顧問:400-001-9769,或加微信:15600654560。
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