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　　2020年肝癌治療指南更新最大的亮點就是，新增了多種明星藥物和聯合方案，比如新增了多納非尼、阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗、侖伐替尼聯合帕博利珠單抗等。

　　2020年5月29日，腫瘤界年度盛會——美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，一項多納非尼與索拉非尼頭對頭比較一線治療肝細胞癌的Ⅱ/Ⅲ期研究引起國內外專家的關注。

　　肝癌在中國是一個大癌種。我國每年新發肝癌病例接近50萬，死亡42萬，占全球肝癌發病和死亡病例的一半以上。肝癌目前的治療以外科手術為主，但外科手術的治療效果不佳，往往在術后一兩年復發。免疫治療雖然效果還可以，但是僅僅有10%——20%的人群可以獲益，而這部分人無法在治療前甄別出來。一線標準治療是索拉非尼，療效相對有限，副作用比較大，部分患者難以耐受。

　　多納非尼VS索拉非尼

　　多納非尼將索拉非尼的一個甲基用氘來代替，使得藥物的穩定性明顯提高，在血液中的曝露量提高，代謝減慢，代謝產物明顯降低，從理論上來講，有可能提高療效、降低毒副作用。試驗發現，有一定效果，特別是毒副作用可防可控。試驗又發現，多納非尼只用索拉非尼一半的劑量就能達到相似的效果，并且毒副作用更小。

　　新項研究總共入組668例，都是不能手術的或轉移性肝癌患者，大多為分期C期，大多伴有門脈癌栓，90%的患者伴有乙肝感染。入組患者的基線特征一個是病情比較重，另外一個是患者特征符合我們國家的國情（伴有乙肝感染）。研究結果遠遠超出了預期，多納非尼不僅毒副作用更低，療效也超過了索拉非尼，中位總生存期延長了近2個月。

　　具體數據：多納非尼與索拉非尼相比，在FAS（12.1個月 vs 10.3個月，HR=0.831）和ITT（12.0個月 vs 10.1個月，HR=0.839）中OS均顯著延長。中位無進展生存（3.7個月 vs 3.6個月，P=0.2824）、客觀緩解率（4.6% vs 2.7%，P=0.2448）和疾病控制率（30.8% vs 28.7%，P=0.5532）均無顯著差異。多納非尼組較索拉非尼組，患者出現3級或更嚴重不良事件（AE）（191例[57.4%] vs 224例[67.5%]）、特別關注的AE[287例（86.2%） vs 309例（93.1%）]以及導致治療中斷的AE[101例（30.3%）vs 141例（42.5%）]均較少，出現嚴重不良事件的患者數量較少[55例（16.5%） vs 67例（20.2%），P=0.2307]。多納非尼的常見不良反應包括手足皮膚反應（50.5%）、天冬氨酸轉氨酶升高（40.5%）、血膽紅素升高（39.0%）、血小板減少（37.8%）和腹瀉（36.6%）。

　　多納非尼可明顯改善OS，安全性和耐受性優于索拉非尼，成為晚期肝癌的一線治療藥物。

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