塞瑞替尼獲批丨ALK+晚期非小細(xì)胞肺癌，對腦轉(zhuǎn)移患者也有效！塞瑞替尼印度仿制藥價格
塞瑞替尼獲批ALK+肺癌一線用藥
2020年5月28日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)口服小分子ALK抑制劑塞瑞替尼，單藥用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
【塞瑞替尼適應(yīng)癥】
用于治療（間變性淋巴瘤激酶）ALK陽性且曾接受克唑替尼治療但毒性無法耐受或者疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制劑。
【塞瑞替尼的用法用量】
新方案（每日一次，每次450mg，與食物同服） 替代原方案（每日一次，每次750mg，空腹服用）或遵醫(yī)囑。
ASCEND-4臨床是一項涉及28個國家共376名晚期ALK陽性NSCLC患者(包括中國)臨床III期試驗，患者按1:1隨機(jī)分配接受色瑞替尼或鉑類為基礎(chǔ)化療。
結(jié)果顯示：在所用人群中，塞瑞替尼組無進(jìn)展生存期（PFS）是16.6個月，而化療組PFS只有8.1個月。而在亞組人群中，塞瑞替尼組PFS長達(dá)26.3個月，大大高于化療組的10.6個月。
塞瑞替尼在亞洲人群中療效更出色-BIRC評估中位PFS達(dá)到26.3個月。
研究中，塞瑞替尼采用的是750mg空腹給藥的用藥方式，與其高效的抗腫瘤作用伴隨而來的是其顯著的胃腸道（GI）不良反應(yīng)。如何做到高效，又低毒？
研究入組306名晚期ALK陽性患者，分三組，分別使用色瑞替尼450mg隨餐、600mg隨餐和750mg空腹治療，觀察不同組患者的有效性和安全性。
臨床結(jié)果：作為一線藥物，在450mg隨餐、600mg隨餐和750mg空腹三組患者中客觀緩解率（ORR）相當(dāng)，分別為78.1%、72.5%和75.7%。
減量后，塞瑞替尼在三組患者中PFS分別為，未達(dá)到、17.0和12.2個月，減量后反而看到了療效提升，這可能跟450mg隨餐組副作用更小有關(guān)。
塞瑞替尼一線獲批是憑借其扎實的臨床數(shù)據(jù)，而且也觀察到塞瑞替尼顱內(nèi)療效優(yōu)異。
以ASCEND-4臨床為例，入組的376名患者中，有大量的腦轉(zhuǎn)移伴有癥狀的患者，比例高達(dá)60%。
一般來說，腦轉(zhuǎn)移分為兩大類：無癥狀穩(wěn)定期；有癥狀進(jìn)展期。其中，有癥狀進(jìn)展期的腦轉(zhuǎn)移患者預(yù)后顯著更差。
研究顯示：這些患者使用塞瑞替尼后PFS達(dá)到10.7個月，顯著高于化療的6.7個月。顱內(nèi)客觀緩解率(iORR)為46%，顱內(nèi)治療反應(yīng)持續(xù)時間(iDOR)為16.6個月。
塞瑞替尼仿制藥在印度已經(jīng)上市了，患者朋友可以通過海外醫(yī)療尋求更多的幫助！莫貪小便宜買到假藥！
塞瑞替尼印度版仿制藥
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