肺癌新藥丨METex14肺癌新藥Tabrecta上市!總緩解率分別為68%
MET抑制劑Tabrecta(capmatinib)獲批上市
2020年06月,日本厚生勞動省(MHLW)批準Tabrecta(capmatinib,原名INC280)上市,Tabrecta是一種口服MET抑制劑,用于治療攜帶MET外顯子14跳躍(MET exon14 skipping,METex14)突變的晚期和/或復發性不可切除性非小細胞肺癌(NSCNC)患者。
2020年5月,美國FDA也批準MET抑制劑Tabrecta(capmatinib)上市,治療攜帶MET基因14號外顯子跳躍突變(MET exon 14 skipping)的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
此次試驗入組97名(28名初治患者,69位經治患者)攜帶有MET基因14號外顯子跳躍突變的晚期或轉移性NSCLC患者。研究結果顯示,無論患者先前是否曾接受過治療,Tabrecta均能帶來顯著治療效果。在初治和經治患者中,Tabrecta的總緩解率分別為68%(95% CI: 48-84)和41%(95% CI: 29-53)。兩組患者的中位緩解持續時間分別是11.14個月和9.72個月。
此外,還批準了諾華的其他4款藥物上市:
——Entresto(中文商品名:諾欣妥,sacubitril/valsartan):用于治療慢性心力衰竭。
——Mayzent(中文商品名:萬立能,通用名:siponimod,西尼莫德):用于治療繼發進展型多發性硬化癥(SPMS)。
——Enerzair(QVM149;indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate,醋酸茚達特羅/格隆溴銨/糠酸莫米松;IND/GLY/MF)和Atectura(QMF149,IND/MF,醋酸茚達特羅/糠酸莫米松):用于治療不同類型的哮喘。
值得一提的是,今年3月,諾華還獲得了脊髓性肌萎縮癥(SMA)一次性基因療法Zolgensma和濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)抗VEGF藥物Beovu的批準。
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