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　　2020年06月，美國FDA批準抗PD-1療法Keytruda可瑞達，單藥治療不能通過手術或放射療法治愈的復發性或轉移性皮膚鱗狀細胞癌（cSCC）患者。

　　皮膚鱗狀細胞癌（cSCC）是第二種最常見的皮膚癌。

　　研究共入組了105例cSCC患者，其中87%接受過一種或多種療法，74%先前接受過放射療法，45%的患者僅局部復發性皮膚鱗狀細胞癌，24%的患者僅轉移性cSCC，31%的患者同時有局部復發和轉移性cSCC。研究中，患者每3周靜脈輸注200mg劑量Keytruda，直至疾病進展、不可接受的毒性或至多治療24個月。該試驗中，患者暴露于Keytruda的中位持續時間為5.8個月（1天至16.1個月）。

　　數據顯示，Keytruda表現出有意義的療效和持久緩解，客觀緩解率（ORR）為34%（95%CI:25-44）、完全緩解率（CR）為4%、部分緩解率（PR）為31%。在病情緩解的患者中，69%的患者緩解持續6個月或更長時間。中位隨訪9.5個月后，中位緩解持續時間（DOR）仍未達到（2.7-13.1個月）。安全性方面，cSCC患者的不良反應與Keytruda單藥治療黑色素瘤或非小細胞肺癌患者相似，發生率較高的實驗室異常（3-4級）包括淋巴細胞減少。

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