泰圣奇聯合貝伐單抗還能一線治療晚期不可切除的肝細胞癌?適合哪些患者?效果怎么樣?
泰圣奇聯合貝伐單抗一線治療晚期不可切除的肝細胞癌將在國內獲批
2018年,美國FDA已授予泰圣奇聯合安維汀治療肝細胞癌突破性療法認定。2020年1月,羅氏制藥已向中國藥品監督管理局提交生物制品許可證申請,將T+A免疫聯合療法(泰圣奇聯合安維汀)用于一線治療晚期不可切除的肝細胞癌。
研究入組患者均為先前未接受過系統治療的不可切除性肝癌患者,試驗組用藥為泰圣奇聯合安維汀(泰圣奇1200mg IV q3w+安維汀15 mg/kg IV q3w),對照組用藥為目前已獲批準用于HCC治療的靶向治療藥物索拉菲尼(400mg BID)。試驗組共入組336位患者,對照組入組165位患者,中位隨訪期為8.6個月。
結果顯示:與索拉非尼相比,泰圣奇聯合安維汀治療組可顯著延長患者總生存期和無進展生存期,并降低死亡和疾病進展風險,副反應可控。
可顯著延長總生存期(OS):中位OS NE(尚未達到終點)vs 13.2個月;
死亡風險降低42%;
無進展生存期(PFS)顯著延長:中位PFS 6.8個月vs 4.3個月;
疾病進展風險低41%;
泰圣奇聯合安維汀聯合用藥未發現新的不良事件,副作用與每個藥物已知的副作用一致。
泰圣奇還有一個和其他的PD1/PD-L1不一樣的地方,就是阿替利珠單抗劑量推薦的是固定劑量,不和體重相關。通常來說,推薦劑量就是1200mg,每三周一次,體重大小都一樣。無論是計算劑量,還是注射使用,都比較方便。
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