小細胞肺癌新藥泰圣奇還能治療三陰性乳腺癌?效果如何?
泰圣奇聯(lián)合化療用于三陰性乳腺癌的治療在美國已獲批!
2019年3月8日,美國FDA加速批準了泰圣奇聯(lián)合化療(白蛋白紫杉醇)一線治療無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1陽性的三陰性乳腺癌。
三陰性乳腺癌(TNBC)進展快、惡性程度高,與其他類型乳腺癌相比,內(nèi)分泌治療和抗HER-2靶向治療對三陰性乳腺癌均無效,多數(shù)患者預(yù)后差。
研究共有451位患者入組,按1:1分為兩組:泰圣奇聯(lián)合白蛋白紫杉醇組,和單純使用白蛋白紫杉醇組,其中泰圣奇每次840mg d1、15,28天為一個周期。中位隨訪時間為12.9個月。
結(jié)果顯示:在PD-L1陽性的患者中,泰圣奇聯(lián)合白蛋白紫杉醇可延長患者總生存期、無進展生存期、降低疾病進展或死亡風(fēng)險,且副反應(yīng)可控。
在PD-L1陽性患者中,泰圣奇聯(lián)合白蛋白紫杉醇組的總生存期達到25個月,明顯超出單用白蛋白紫杉醇化療組的15.5個月;
泰圣奇聯(lián)合白蛋白紫杉醇,可顯著降低疾病進展或死亡的風(fēng)險40%;
泰圣奇聯(lián)合白蛋白紫杉醇可延長患者中位無進展生存期(PFS):7.2個月 vs. 5.5個月,特別是在PD-L1陽性人群中,泰圣奇聯(lián)合治療組的中位PFS為7.5個月,對照組為5個月,差異有顯著性。
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