塞瑞替尼說(shuō)明書(shū),適應(yīng)癥,副作用,用法用量,塞瑞替尼印版仿制藥圖片、價(jià)格
塞瑞替尼適用于對(duì)克唑替尼治療后已進(jìn)展或不能耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽(yáng)性轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。
塞瑞替尼的推薦劑量為450mg,每天1次,口服,直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性,在空胃給予塞瑞替尼(即,不要在進(jìn)餐的2小時(shí)內(nèi)給予)。
對(duì)有中度至嚴(yán)重肝受損患者尚未確定推薦劑量。
如塞瑞替尼漏服,補(bǔ)服。下一劑在12小時(shí)內(nèi),不補(bǔ)服。
約60%患者在推薦劑量開(kāi)始治療需要至少一次劑量減低,而至首次劑量減低中位時(shí)間為7周。對(duì)不能耐受每天300mg的患者終止塞瑞替尼。
用塞瑞替尼治療期間,避免同時(shí)使用強(qiáng)CYP3A抑制劑。
如需同時(shí)使用不可避免時(shí),減低塞瑞替尼劑量約1/3,取整至150mg。強(qiáng)CYP3A抑制劑終止后,恢復(fù)塞瑞替尼劑量。
CYP3A和CYP2C9底物:避免塞瑞替尼與有狹窄治療指數(shù)的CYP3A或CYP2C9底物同時(shí)使用。
警告和注意事項(xiàng)
⑴嚴(yán)重和持續(xù)胃腸道毒性:在38%患者由于發(fā)生腹瀉,惡心,嘔吐或腹痛調(diào)整劑量。如止抗吐藥或止瀉藥無(wú)反應(yīng)不給藥,然后減低塞瑞替尼劑量。
⑵肝毒性:塞瑞替尼可能致肝毒性。至少每月監(jiān)查肝實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。不給藥然后減低劑量,或永久終止塞瑞替尼。
⑶間質(zhì)性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中發(fā)生。在被診斷有治療相關(guān)ILD/肺炎患者中永久終止塞瑞替尼。
⑷QT間期延長(zhǎng):塞瑞替尼可能致QTc間期延長(zhǎng)。監(jiān)視心電圖和電解質(zhì)
患者有充血性心臟衰竭,緩慢性心律失常,電解質(zhì)異常,或患者正在用藥物已知延長(zhǎng)QTc間期。不給藥然后減低劑量,或永久終止塞瑞替尼。
⑸高血糖:塞瑞替尼可能致高血糖。監(jiān)視葡萄糖和如指示開(kāi)始或優(yōu)化抗高血糖藥物。不給藥然后減低劑量,或永久終止塞瑞替尼。
⑹心動(dòng)過(guò)緩:塞瑞替尼可能致心動(dòng)過(guò)緩。定期監(jiān)視心率和血壓。不給藥然后減低劑量,或永久終止塞瑞替尼。
⑺胚胎胎兒毒性:塞瑞替尼可能致胎兒危害。忠告有生殖潛能女性對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn)。
塞瑞替尼的副作用/不良反應(yīng)
最常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率至少25%)為腹瀉,惡心,轉(zhuǎn)氨酶升高,嘔吐,腹痛,疲乏,食欲減退,和便秘。
塞瑞替尼醫(yī)保價(jià)格:198元(150mg/粒);(協(xié)議有效期:2020年1月1日——2020年12月31日)
塞瑞替尼醫(yī)保報(bào)銷條件:接受過(guò)克唑替尼治療后進(jìn)展的或者對(duì)克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。
塞瑞替尼印度版(原研藥和仿制藥)
塞瑞替尼仿制藥已在印度上市,由著名本土藥企NATCO藥廠生產(chǎn),仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上均相同的一種仿制品,上市前還會(huì)做等效性評(píng)價(jià)。不符合國(guó)內(nèi)一般報(bào)銷條件的患者,印度版塞瑞替尼可以提供一個(gè)選擇。
海得康承諾為患者提供正規(guī)國(guó)外診所、醫(yī)院、藥店信息,為患者提供可靠信息咨詢服務(wù),協(xié)助患者獲得境外就醫(yī)服務(wù)。海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢電話:400-001-9769,微信號(hào):15600654560。
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