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　　2020年05月20日，Lynparza（利普卓，olaparib，奧拉帕利片）獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)一個(gè)新的適應(yīng)癥：用于接受新型激素療法（NHT）enzalutamide（恩雜魯胺）或abiraterone（阿比特龍）治療后病情進(jìn)展、攜帶有害或疑似有害生殖系或體細(xì)胞同源重組修復(fù)基因突變（HRRm）、轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。據(jù)估計(jì)，大約20-30%的mCRPC患者攜帶HRR基因突變。

　　此次批準(zhǔn)，基于III期PROfound試驗(yàn)的結(jié)果。該研究共入組了387例轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者，這些患者的腫瘤在參與同源重組修復(fù)（HRR）信號(hào)通路的15個(gè)基因（BRCA 1/2，ATM，CDK12和其他11個(gè)HRRm基因）中的一個(gè)基因發(fā)生突變、并且其疾病在接受新的激素制劑（NHA）治療后病情進(jìn)展。研究評(píng)估了Lynparza相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物Xtandi（enzalutamide，恩雜魯胺）或Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比特龍）的療效和安全性。

　　結(jié)果顯示，在攜帶BRCA 1/2或ATM突變的mCRPC患者中，與接受阿比特龍或恩雜魯胺治療的患者相比，接受奧拉帕利治療的患者放射學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)一倍（中位rPFS：7.4個(gè)月 vs 3.6個(gè)月）、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低66%。

　　此外，該研究還達(dá)到了攜帶HRRm基因（BRCA 1/2，ATM，CDK12和其他11個(gè)HRRm基因）mCRPC患者中的rPFS關(guān)鍵次要終點(diǎn)：與接受阿比特龍或恩雜魯胺治療的患者相比，接受奧拉帕利治療的患者放射學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)（中位rPFS：5.8個(gè)月 vs 3.5個(gè)月）、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低51%。

　　奧拉帕利將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了31%、將中位總生存期顯著提高（19.0個(gè)月 vs 14.6個(gè)月）。

　　Lynparza是一種首創(chuàng)、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，已獲批7個(gè)治療適應(yīng)癥，其中4個(gè)是卵巢癌、2個(gè)是一線維持治療卵巢癌。具體為：

　　（1）一線維持治療BRCAm晚期卵巢癌成人患者；

　　（2）聯(lián)合貝伐單抗一線維持治療HRD陽(yáng)性晚期卵巢癌成人患者；

　　（3）維持治療復(fù)發(fā)性卵巢癌成人患者；

　　（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；

　　（5）治療gBRCAm、HER2陰性（HER2-）轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者；

　　（6）一線維持治療gBRCAm轉(zhuǎn)移性胰腺癌成人患者；

　　（7）治療接受新型激素療法后病情進(jìn)展的HRRm、轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者。

　　在中國(guó)市場(chǎng)，Lynparza（利普卓）于2018年8月獲批，用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。

　　2019年12月初，Lynparza（利普卓）再次獲批，用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療。受益于中國(guó)大力支持醫(yī)藥創(chuàng)新及加速推進(jìn)臨床急需新藥審批，2019年11月28日，Lynparza（利普卓）被列入國(guó)家醫(yī)保目錄。奧拉帕利的報(bào)銷條件：限鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。協(xié)議有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日

　　奧拉帕利納入新版醫(yī)保目錄，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，減少卵巢癌患者“因病致貧”、“因病返貧”的現(xiàn)象，提升患者使用創(chuàng)新藥品的可及性和可獲得性，幫助她們長(zhǎng)期、規(guī)范的進(jìn)行治療，改善自身的生存和生活質(zhì)量。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)了解到，奧拉帕利仿制藥Olaparix在孟加拉已上市，由孟加拉碧康制藥生產(chǎn)，由于不需要昂貴的研發(fā)費(fèi)用，因此，Olaparix價(jià)格親民。奧拉帕利仿制藥Olaparix需要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

　　說(shuō)到孟加拉的仿制藥，許多人不免又有疑問(wèn)了，網(wǎng)上那么多代購(gòu)，價(jià)格貴賤不一，到底哪個(gè)是真的，哪個(gè)是假的，我怎么才能不被騙，買到真藥，有效果的藥呢？關(guān)于這個(gè)問(wèn)題，其實(shí)最可靠的還是直接到孟加拉就醫(yī)購(gòu)買，但是大多數(shù)人沒(méi)有出過(guò)國(guó)，也沒(méi)有這個(gè)時(shí)間精力，那么退而求其次，還可以通過(guò)正規(guī)的海外就醫(yī)公司（如：海得康）協(xié)助，聯(lián)系印度醫(yī)院、醫(yī)生、藥房，開(kāi)具處方后購(gòu)買，藥品通過(guò)郵政EMS直郵到患者手中，有資質(zhì)、有擔(dān)保，是目前比較靠譜的方法。

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