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　　膀胱癌患者中，大約1/5的復發/難治性膀胱癌患者出現成纖維細胞生長因子受體（FGFR）突變。對于轉移性的膀胱癌治療，近30多年一直是應用含“鉑”類的藥物進行化療，一旦效果不好，醫師就束手無策了。

　　膀胱癌常用的靶向藥物包括西妥昔單抗、貝伐單抗或曲妥單抗,它們主要用于控制癌細胞的轉移或擴散。

　　阿特朱單抗注射液Tecentriq(atezolizumab)是FDA批準的第一個PD-L1抑制劑，可用于膀胱癌靶向治療。

　　同樣，藥物Nivolumab 也被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準用于治療已接受一線含鉑化療的局部（晚期）或轉移性尿路上皮癌患者。晚期和轉移性膀胱癌治療達到近20%緩解率。

　　近日，美國FDA加速批準了厄達替尼Balversa（erdafitinib）用于在鉑類化療期間或化療后出現疾病進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌，患者具有FGFR3或FGFR2基因突變，包括新輔助或輔助鉑類化療12個月內的患者。

　　厄達替尼Balversa（erdafitinib）是一種口服泛FGFR抑制劑。FGFRs是一個受體酪氨酸激酶家族，在不同腫瘤中出現的基因突變可以導致它們被激活，從而促進腫瘤細胞的生存和增殖。

　　厄達替尼Balversa（erdafitinib）的獲批是基于一項多中心、開放性單臂試驗BLC2001（NCT02365597）數據，該項試驗納入了87名患者。這些患者被診斷為局部晚期或轉移性尿路上皮癌，且在先前接受的至少一次化療中或化療后出現疾病進展，同時患者具有某些FGFR3基因突變或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受厄達替尼Balversa（erdafitinib）的起始劑量為8mg每日一次，在第14天和第17天之間血磷水平低于5.5mg/dL目標值的患者，劑量增加至9mg每日一次。有41%的患者起始劑量增加至9 mg每日一次。一直使用，直到患者疾病進展或出現不能耐受的毒性反應。客觀反應率為32.2％，其中完全緩解率為2.3％，部分緩解率為29.9％。中位緩解持續時間為5.4個月。緩解者包括之前使用抗PD-L1或PD-1藥物治療無效的患者，大約四分之一的參與者之前接受過抗PD-L1/ PD-1治療。

　　Balversa厄達替尼用法用量：

　　最初8 mg 口服 每天1次；根據血清磷酸鹽（PO4）水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次

　　如果血清磷酸鹽水平<5.5 mg / dL并且沒有眼部疾病或≥2級不良反應，則將劑量增加至9 mg 每天1次

　　繼續直至疾病進展或不可接受的毒性　

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