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卡博替尼顯著延長(zhǎng)晚期肝癌患者總生存期?Ⅲ期臨床研究結(jié)果

时间:2025-07-17     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  卡博替尼在晚期肝細(xì)胞癌(HCC)治療中的突破性進(jìn)展源于CELESTIALⅢ期試驗(yàn)。該研究納入707例經(jīng)索拉非尼治療進(jìn)展的患者,結(jié)果顯示卡博替尼組mOS達(dá)10.2個(gè)月,較安慰劑組(8.0個(gè)月)顯著延長(zhǎng)2.2個(gè)月,死亡風(fēng)險(xiǎn)降低24%;mPFS也延長(zhǎng)至5.2個(gè)月(安慰劑1.9個(gè)月),ORR提高至4%(安慰劑0.4%)。亞組分析中,甲胎蛋白(AFP)≥400 ng/mL的高危患者獲益更顯著,mOS延長(zhǎng)3.8個(gè)月(8.5 vs 4.9個(gè)月)。

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  安全性方面,卡博替尼組3級(jí)以上不良反應(yīng)發(fā)生率較高(68% vs 36%),主要為掌跖紅腫感覺(jué)異常(17%)、高血壓(16%)和肝功能異常(12%),但通過(guò)劑量調(diào)整(如減量至40mg/日)可有效管理。與瑞戈非尼對(duì)比,卡博替尼在AFP≥400 ng/mL患者中的mOS優(yōu)勢(shì)更明顯(8.5 vs 5.5個(gè)月),成為二線治療的重要選擇。

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