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新輔助卡博替尼和納武單抗可將局部晚期肝細胞癌轉化為具有增強抗腫瘤免疫力的可切除疾病,卡博替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-12-18     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  潛在治愈性肝切除術是肝細胞癌 (HCC) 的最佳治療方法,但大多數患者不適合切除,并且大多數切除的肝細胞癌最終會復發。直到最近,HCC 的新輔助全身治療還因缺乏有效的全身藥物而受到限制。

  一項研究評估了新輔助卡博替尼和納武單抗治療肝細胞癌患者(包括傳統切除標準之外的患者)的可行性。

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  · 研究目標:評估卡博替尼聯合納武單抗作為新輔助治療方案對于晚期肝細胞癌(HCC)患者的可行性和有效性。

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  入組患者:15例HCC患者,包括傳統切除標準之外的患者

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  治療方案

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  · 在納武利尤單抗(O藥)治療開始前,卡博替尼單獨使用2周。

  · 總療程為8周。

  患者特征

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  高危腫瘤特征

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  · 多結節病變:6例(40%)

  · 門靜脈侵犯:4例(27%)

  · 浸潤性病變:9例(60%)

  · 腫瘤直徑大于10cm:6例(40%)

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  肝移植條件:所有患者均不符合肝移植的條件。

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  既往治療:大多數患者接受過姑息性局部治療或靶向治療(侖伐替尼或索拉非尼)。

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  手術成功率:在可評估的15例患者中,有12例(80%)成功接受了切緣陰性切除術。

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  病理緩解率:主要病理緩解率為42%(5/12)。

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  腫瘤縮小情況:在12例接受切除手術的患者中,有5例(42%)患者腫瘤明顯縮小90%及以上,且在230多天內沒有復發。

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  疾病進展:4例沒有顯著腫瘤反應的患者在56~155天之間出現了疾病進展。

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  甲胎蛋白(AFP)變化:7例患者在研究基線時AFP升高,所有患者在治療過程中都經歷了AFP至少30%的下降。

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  不良反應

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  · 93.3%(14/15)的患者發生了任何級別的不良反應,其中最常見的是惡心、嘔吐和疲勞。

  · 2例患者出現3級或更高級別的不良反應,包括重癥肌無力和自身免疫性肝炎,兩者都與納武利尤單抗相關。

  · 6例患者(40%)發生了與卡博替尼短暫劑量中斷相關的不良反應,其中2例(13%)需要減少劑量。與卡博替尼短暫劑量中斷相關的不良反應中,1/2級胃腸道相關毒性是最常見的原因。

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  圍手術期安全性:任何患者在手術后的圍手術期新輔助治療均未導致任何顯著不良反應,且未出現患者死亡事件。

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  卡博替尼聯合納武利尤單抗作為一種新輔助治療方案的聯合,在肝癌患者中顯示了令人鼓舞的邊緣陰性切除術和主要的病理反應率,且術后復發率也明顯降低。這一結果為肝細胞癌患者提供了一種新的治療選擇,特別是對于那些傳統意義上無法治愈的患者來說。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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