膽汁淤積性疾病，如進行性家族性肝內膽汁淤積癥（PFIC）和阿拉杰里綜合征（ALGS），常導致膽汁酸在肝臟內積聚，引發嚴重瘙癢、黃疸及肝功能損傷。奧維昔巴特（Odevixibat，商品名Bylvay）作為首個口服回腸膽汁酸轉運體抑制劑（IBATi），通過靶向腸道膽汁酸代謝，顯著改善患者瘙癢癥狀，成為該領域的突破性藥物。

　　作用機制：精準阻斷膽汁酸腸肝循環

　　奧維昔巴特通過選擇性抑制回腸膽汁酸轉運蛋白（IBAT），減少腸道內膽鹽的重吸收，促使肝臟分泌更多膽汁以降低體內膽汁酸濃度。這一機制直接針對膽汁淤積的核心病理環節，減少膽汁酸在肝臟和循環系統中的積累，從而緩解瘙癢。

　　臨床試驗數據：瘙癢癥狀顯著改善

　　PFIC患者：在PEDFIC 1試驗中，62例6個月至17歲的PFIC患者接受奧維昔巴特（40 µg/kg/d或120 µg/kg/d）或安慰劑治療24周。結果顯示，奧維昔巴特組瘙癢評分顯著降低，40 µg/kg/d和120 µg/kg/d劑量組的瘙癢評分改善率分別為35.4%和30.1%，而安慰劑組僅為13.2%。在72周的開放標簽擴展研究（PEDFIC 2）中，61%的PFIC患者瘙癢評分降低≥1分，血清膽汁酸（sBA）水平平均降低57.97 µmol/L。

　　ALGS患者：ASSERT試驗納入ALGS患者，結果顯示，93%的患者在24周內瘙癢評分降低≥1分，sBA水平顯著降低，平均降低124 µmol/L。在72周的ASSERT-EXT研究中，77%的從安慰劑轉為奧維昔巴特治療的患者瘙癢評分降低≥1分，sBA水平平均降低139 µmol/L。

　　睡眠參數與生活質量提升

　　瘙癢是膽汁淤積性疾病患者生活質量下降的主要原因之一。ASSERT試驗表明，奧維昔巴特治療24周后，患者的睡眠參數顯著改善，夜間覺醒次數減少，睡眠質量提高。此外，PEDFIC 2研究顯示，持續使用奧維昔巴特的患者身高平均增加8.2厘米，體重增加2.8公斤，表明其可能通過改善營養吸收間接促進生長發育。

　　安全性與耐受性

　　奧維昔巴特的不良反應多為輕至中度，主要包括腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐和頭痛。在PEDFIC 1試驗中，奧維昔巴特組的不良事件發生率與安慰劑組相似，且藥物相關性腹瀉的發生率較低。長期隨訪數據顯示，奧維昔巴特在長達72周的治療中表現出良好的安全性，未報告嚴重不良事件或死亡病例。

　　奧維昔巴特通過精準抑制IBAT，顯著降低血清膽汁酸濃度，從而有效緩解膽汁淤積性疾病患者的瘙癢癥狀，改善睡眠和生活質量。其良好的安全性和耐受性使其成為該領域的重要治療選擇，為患者提供了新的希望。

　　奧維昔巴特仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。