摘要

　　使用Bruton酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）患者預后不佳。本II期研究（NCT02639910）探究了tafasitamab分別聯合艾代拉里斯（隊列A）或venetoclax（隊列B）對該類患者的治療效果。共入組24名患者，分析了兩隊列治療中出現的不良事件（TEAE）、嚴重TEAE及最佳總緩解率等情況，部分患者外周血檢測到微小殘留病。結果顯示基于抗CD19抗體的組合療法在CLL患者治療中可能具有重要意義。

　　一、引言

　　對于使用Bruton酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）患者，目前缺乏有效的治療方案。本研究旨在評估tafasitamab聯合艾代拉里斯或venetoclax在該患者群體中的療效和安全性，為臨床治療提供參考。

　　二、研究方法

　　1. 研究設計：開展II期研究（NCT02639910），設置兩個隊列，隊列A為tafasitamab聯合艾代拉里斯，隊列B為tafasitamab聯合venetoclax。

　　2. 研究對象：招募使用Bruton酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病患者，共入組24名，其中隊列A 11名，隊列B 13名。記錄兩隊列患者的中位研究時間。

　　3. 觀察指標：統計治療中出現的不良事件（TEAE）、嚴重TEAE，計算最佳總緩解率，檢測外周血中的微小殘留病情況。

　　三、研究結果

　　1. 不良事件

　　- 隊列A中最常見的TEAE是貧血（63.6%），隊列B中最常見的是輸液相關反應（53.8%）。

　　- 最常見的嚴重TEAE是中性粒細胞減少癥，隊列A發生率為45.5%，隊列B為46.2%。

　　2. 緩解率：最佳總緩解率隊列A為90.9%，隊列B為76.9%。

　　3. 微小殘留病：隊列A中2/8例患者、隊列B中6/7例患者在外周血中檢測到微小殘留病。

　　四、研究結論

　　本II期研究表明，tafasitamab聯合艾代拉里斯或venetoclax在治療使用Bruton酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的復發/難治性慢性淋巴細胞白血病患者中，展現出一定的療效，最佳總緩解率較高。同時，兩隊列也出現了不同類型的不良事件。總體而言，基于抗CD19抗體的組合療法在慢性淋巴細胞白血病患者的治療中可能發揮重要作用，為該類患者的治療提供了新的選擇方向。

　　五、研究展望

　　未來可進一步擴大樣本量進行更大規模的研究，以更準確地評估tafasitamab聯合艾代拉里斯或venetoclax的長期療效和安全性。探索優化治療方案，降低不良事件的發生率。深入研究微小殘留病與治療效果及預后的關系，尋找更有效的清除微小殘留病的方法，進一步提高慢性淋巴細胞白血病的治療水平 。

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