在慢性淋巴細胞白血病（CLL）的治療領域，隨著隨機臨床試驗的推進，ibrutinib、acalabrutinib、艾代拉里斯 和 venetoclax 等多種新療法以及化學免疫療法（CIT）陸續獲得批準，顯著改善了患者的治療選擇。然而，藥物臨床試驗的環境與真實臨床實踐存在差異，為全面確認藥物安全性并為衛生技術評估提供更貼近實際的數據，無論是在藥物授權前還是授權后，真實世界證據（RWE）的收集都顯得尤為重要。基于此，研究人員對 CLL 靶向治療及 CIT 的 RWE 展開了范圍綜述。

　　研究人員檢索了自 2010 年 1 月 1 日以來發表的相關研究，重點關注基于健康數據庫、注冊庫、IV 期研究（含指定患者計劃）所報告的上述治療的結局，同時納入在主要會議上提交的完整論文和研究摘要。經過篩選，最終選定并分析了 110 項研究，涉及的患者群體規模龐大，其中 28,880 名患者接受了依魯替尼治療，1424 名接受了 艾代拉里斯 治療，751 名接受了維奈托克治療，496 名接受了阿卡替尼治療，還有 14,896 名患者接受了 CIT。

　　研究結果顯示，在真實世界中，患者接受這些治療的停藥率普遍高于臨床試驗。但在有效性評估方面，由于研究中詳細的病例組合（如細胞遺傳學風險因素等關鍵信息）僅部分可得，且傾向評分的使用較少，導致難以將真實世界研究中的有效性與臨床試驗進行直接、可靠的間接比較。

　　盡管目前 CLL 的 RWE 存在局限性，但它仍能為患者通過新療法預期現實治療結果提供重要參考。為了更好地發揮 RWE 在 CLL 治療評估中的作用，未來應大力推動真實世界研究的開展，并加強各研究機構之間的數據共享，從而更全面、準確地評估 CLL 治療方法的有效性和安全性，為臨床決策和衛生技術評估提供更堅實的依據 。

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