氘可來昔替尼作為全球首個口服TYK2抑制劑，其長期安全性備受關注。本文基于POETYK PSO系列研究數據，系統分析該藥物在5年治療周期內的感染風險，并對比傳統JAK抑制劑與生物制劑，揭示其安全性優勢。

　　氘可來昔替尼；TYK2抑制劑；感染風險；POETYK PSO研究

　　短期感染風險（24周）

　　POETYK PSO-1與POETYK PSO-2研究顯示，氘可來昔替尼組（6mg/日）治療24周內，上呼吸道感染發生率為11.3%，鼻咽炎為8.2%，嚴重感染發生率僅0.4%。與安慰劑組相比，未顯著增加感染風險（P>0.05）。

　　長期感染風險（5年）

　　總體感染率：

　　POETYK PSO-LTE研究納入1686例患者，累計暴露5078患者年，總感染發生率為23.3/100患者年，其中嚴重感染率為1.3/100患者年。

　　嚴重感染包括新冠感染（4例）、肺炎（2例）等，但未報告結核病例，與生物制劑的結核激活風險形成對比。

　　機會性感染：

　　帶狀皰疹發生率為1.7/100患者年，低于傳統JAK抑制劑（如托法替尼的3.1/100患者年），且無其他機會性感染報告。

　　實驗室指標：

　　37.9%患者報告3-4級實驗室異常，主要為淋巴細胞減少（與感染無關），未發現持續免疫抑制。

　　感染風險機制解析

　　氘可來昔替尼通過變構抑制TYK2，不干擾JAK1/2/3通路，避免對免疫系統的全面抑制。其選擇性阻斷IL-12/23/IFN信號通路，減少促炎細胞因子釋放，同時保留固有免疫功能。

　　與同類藥物對比

　　JAK抑制劑：

　　托法替尼（非選擇性JAK1/3抑制劑）：5年嚴重感染率達3.1/100患者年，帶狀皰疹風險增加。

　　非戈替尼（選擇性JAK1抑制劑）：8年隨訪顯示，嚴重感染率為1.3/100患者年，但需警惕淋巴瘤風險（EAIR 0.6/100患者年）。

　　生物制劑：

　　烏司奴單抗（IL-12/23抑制劑）：長期使用可能增加結核激活風險，需嚴格篩查。

　　阿達木單抗（TNF-α抑制劑）：嚴重感染率約2.5/100患者年，結核風險顯著高于氘可來昔替尼。

　　患者管理與建議

　　高危人群：

　　65歲以上患者、合并慢性疾病者需密切監測感染跡象，但無需調整劑量。

　　無需常規篩查結核或乙肝，但需評估活動性感染風險。

　　臨床建議：

　　氘可來昔替尼感染風險較低，適用于需長期用藥的中重度銀屑病患者。

　　相比生物制劑，其無需注射，患者依從性更高；相比傳統JAK抑制劑，安全性更優。

　　POETYK PSO系列研究證實，氘可來昔替尼長期治療（5年）未顯著增加感染風險，嚴重感染發生率低于傳統JAK抑制劑與生物制劑。其選擇性抑制TYK2的機制，使其在保障療效的同時，兼顧安全性，成為中重度銀屑病患者的優選治療方案。

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